- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04314271
L'étude observationnelle de l'échographie cardiaque et pulmonaire et l'évaluation du traitement des patients sévères atteints de pneumonie à nouveau coronavirus
16 mars 2020 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
Compléter l'examen d'échographie cardio-pulmonaire conformément au processus d'a-cue des patients atteints du nouveau coronavirus au chevet du patient.
Résumer et analyser les caractéristiques de l'échographie cardiopulmonaire chez les patients atteints d'une nouvelle pneumonie à coronavirus et évaluer la relation entre le score d'imagerie échographique pulmonaire et le score national d'alerte précoce (NEWS) et le pronostic.
La ligne automatique B est une méthode basée sur l'intelligence artificielle qui est utilisée pour calculer les numéros de ligne ultrasonique des poumons en examinant l'état des patients atteints de poumon, et également pour évaluer les poumons des patients en utilisant la méthode semi-quantitative artificielle traditionnelle, pour évaluer ces deux types des méthodes d'évaluation pour l'évaluation des patients présentant des effets sur l'état pulmonaire sont cohérentes ou non, et vérifier la cohérence de la méthode d'évaluation par ultrasons et de la méthode d'évaluation CT.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Recrutement
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes (âge ≥ 18 ans) atteints d'une nouvelle pneumonie à coronavirus
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- identifier les patients infectés par une nouvelle pneumonie à coronavirus ;
- le patient a terminé l'examen CT ;
- signer le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ;
- ceux qui ne peuvent pas effectuer une échographie cardio-pulmonaire selon le processus d'a-cue ;
- le patient ou son tuteur demande à se retirer du chercheur ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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caractéristiques de l'échographie cardiopulmonaire
Délai: 30 min
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Compléter l'examen d'échographie cardio-pulmonaire conformément au processus d'a-cue des patients atteints du nouveau coronavirus au chevet du patient.
Résumer et analyser les caractéristiques de l'échographie cardiopulmonaire chez les patients atteints d'une nouvelle pneumonie à coronavirus
|
30 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer la relation entre le score d'imagerie échographique pulmonaire et le score national d'alerte précoce (NEWS) et le pronostic.
Délai: 2-3 semaines
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évaluer la relation entre le score d'imagerie échographique pulmonaire et le score national d'alerte précoce (NEWS) et le pronostic.
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2-3 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluer deux types de méthodes d'évaluation pour l'évaluation des patients présentant des effets sur l'état pulmonaire sont cohérents ou non, et vérifier la cohérence de la méthode d'évaluation par ultrasons et la méthode d'évaluation CT.
Délai: 3 heures
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La ligne automatique B est une méthode basée sur l'intelligence artificielle qui est utilisée pour calculer les numéros de ligne ultrasonique des poumons en examinant l'état des patients atteints de poumon, et également pour évaluer les poumons des patients en utilisant la méthode semi-quantitative artificielle traditionnelle, pour évaluer ces deux types des méthodes d'évaluation pour l'évaluation des patients présentant des effets sur les affections pulmonaires sont cohérentes ou non
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3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhang Li Na, MD, Xiangya Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 mars 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Première publication (Réel)
19 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202003028
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .