- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04314271
Sydämen ja keuhkojen ultraäänen havainnointitutkimus ja uuden koronaviruskeuhkokuumeen vaikeiden potilaiden hoidon arviointi
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Suorita sydän-keuhkojen ultraäänitutkimus a-ccue-prosessin mukaisesti potilaille, joilla on uusi koronavirus sängyn vieressä.
Yhteenveto ja analysoida kardiopulmonaalisen ultraäänitutkimuksen ominaisuuksia potilailla, joilla on uusi koronaviruskeuhkokuume, sekä arvioida keuhkojen ultraäänikuvauspisteiden ja kansallisen varhaisvaroituspisteen (NEWS) ja ennusteen välistä suhdetta.
Auto line B on tekoälyyn perustuva menetelmä, jolla lasketaan keuhkojen ultraääni B-linjanumerot, jotka tarkastelevat keuhkopotilaiden tilaa sekä arvioivat potilaiden keuhkoja perinteisellä keinotekoisella semikvantitatiivisella menetelmällä näiden kahden tyypin arvioimiseksi. keuhkosairausvaikutuksista kärsivien potilaiden arvioinnissa käytettävät arviointimenetelmät ovat johdonmukaisia tai eivät, ja varmistavat ultraääniarviointimenetelmän ja CT-arviointitavan johdonmukaisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) potilaat, joilla on uusi koronaviruskeuhkokuume
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- tunnistaa potilaat, joilla on uusi koronaviruskeuhkokuume;
- potilas suoritti TT-tutkimuksen;
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18;
- ne, jotka eivät voi suorittaa kardiopulmonaalista ultraääntä a-ccu-prosessin mukaisesti;
- potilas tai hänen huoltajansa pyytää eroamaan tutkijasta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiopulmonaalisen ultraäänen ominaisuudet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Suorita sydän-keuhkojen ultraäänitutkimus a-ccue-prosessin mukaisesti potilaille, joilla on uusi koronavirus sängyn vieressä.
Yhteenveto ja analysoida kardiopulmonaalisen ultraäänitutkimuksen ominaisuuksia potilailla, joilla on uusi koronaviruskeuhkokuume
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida keuhkojen ultraäänikuvauspisteiden ja kansallisen varhaisvaroituspisteen (NEWS) ja ennusteen välistä suhdetta.
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
arvioida keuhkojen ultraäänikuvauspisteiden ja kansallisen varhaisvaroituspisteen (NEWS) ja ennusteen välistä suhdetta.
|
2-3 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida kahdenlaisia arviointimenetelmiä potilaiden arvioimiseksi keuhkosairaus vaikutukset ovat johdonmukaisia vai eivät, ja varmistaa johdonmukaisuus ultraääni arviointimenetelmä ja tapa CT arviointi.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Auto line B on tekoälyyn perustuva menetelmä, jolla lasketaan keuhkojen ultraääni B-linjanumerot, jotka tarkastelevat keuhkopotilaiden tilaa sekä arvioivat potilaiden keuhkoja perinteisellä keinotekoisella semikvantitatiivisella menetelmällä näiden kahden tyypin arvioimiseksi. Arviointimenetelmistä potilaiden arvioimiseksi, joilla on keuhkosairausvaikutuksia, ovat johdonmukaisia vai eivät
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhang Li Na, MD, Xiangya Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202003028
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uusi koronavirus keuhkokuume
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSARS Coronavirus 2 RT-PCR-testausYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalTuntematon
-
Goethe UniversityNationwide Network of University Medicine (NUM) on Covid-19RekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Saksa
-
University of SaskatchewanGovernment of Canada; Government of SaskatchewanValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 -infektioKanada
-
Farzanah LaherValmisCOVID-19 | SARS-CoV2-infektioEtelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekrytointiVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Ranska, Martinique
-
University of PecsHungarian Ministry of Innovation and TechnologyLopetettuVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Unkari
-
Central Hospital, Nancy, FranceValmisARDS, joka johtuu vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä Coronavirus 2Ranska
-
Cogna Technology Solutions LLCNovavaxValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2)Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Saint Francis CareValmisVaikea akuutti hengitystieoireyhtymä Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) | COVID | KoronaviirusYhdysvallat