使用 ERAS 协议进行后路颈椎减压和融合术的术后结果测量
2021年11月29日 更新者：Matthew T. Neal、Mayo Clinic
正在进行这项研究，以帮助改善患者的术前、术中和术后过程并促进康复。
研究概览
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受颈椎后路融合术的成年人。
描述
纳入标准：
- 18 至 89 岁
- 脊髓型颈椎病、颈椎管狭窄、颈椎间盘疾病或颈椎滑脱的诊断
排除标准：
- 宫颈损伤为手术指征
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：将在入院日期后 3 个月内记录停留天数。
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我们将在出院时记录手术入院的住院时间（入院日期至出院日期）。
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将在入院日期后 3 个月内记录停留天数。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再入院率
大体时间：出院后3个月内
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出院后3个月内
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数字评定量表 (NRS) - 疼痛
大体时间：手术前、手术后和手术后 3 个月
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颈部疼痛的数值评分。
得分为 0 到 10。10 是最痛苦的。
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手术前、手术后和手术后 3 个月
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SF-12 短型
大体时间：手术前、手术后和手术后 3 个月
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SF-12 简表健康调查。
得分为 0 到 100。100 是最高健康水平。
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手术前、手术后和手术后 3 个月
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Oswestry 残疾指数
大体时间：手术前、手术后和手术后 3 个月
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关于腰痛的问卷。
得分为 0 到 100。100 是最严重的残疾。
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手术前、手术后和手术后 3 个月
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物理治疗和职业治疗的疗程数
大体时间：将在入院日期后 3 个月内记录手术入院期间的物理和职业治疗次数
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手术入院期间完成物理或职业治疗的次数记录。
我们将在出院时确定这个数字。
我们只会计算一次这个数字。
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将在入院日期后 3 个月内记录手术入院期间的物理和职业治疗次数
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处置状态
大体时间：将在手术入院日期后 3 个月记录出院处置
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我们将在手术入院后确定出院时的处置状态。
我们只会这样做一次。
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将在手术入院日期后 3 个月记录出院处置
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Matthew Neal, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月9日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月18日
首次发布 (实际的)
2020年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月29日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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