Misurazione dei risultati post-chirurgici utilizzando il protocollo ERAS per la decompressione e fusione cervicale posteriore
29 novembre 2021 aggiornato da: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Questo studio di ricerca è stato condotto per aiutare a migliorare il decorso preoperatorio, intraoperatorio e postoperatorio dei pazienti e migliorare il recupero.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti programmati per sottoporsi a fusione spinale cervicale posteriore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 18 a 89 anni
- Diagnosi di mielopatia cervicale, stenosi cervicale, disturbo del disco cervicale o spondilolistesi cervicale
Criteri di esclusione:
- Lesione cervicale come indicazione per la chirurgia
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Registrerà la durata del soggiorno in giorni 3 mesi dopo la data di ammissione.
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Registreremo la durata del soggiorno (dalla data di ricovero alla data di dimissione) per il ricovero operativo al momento della dimissione.
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Registrerà la durata del soggiorno in giorni 3 mesi dopo la data di ammissione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di riammissione
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dalla dimissione
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Entro 3 mesi dalla dimissione
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Scala di valutazione numerica (NRS) - dolore
Lasso di tempo: immediatamente prima, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Punteggio numerico del dolore al collo.
Punteggio da 0 a 10. 10 è il dolore peggiore.
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immediatamente prima, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Forma abbreviata SF-12
Lasso di tempo: immediatamente prima, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Indagine sulla salute in forma abbreviata SF-12.
Punteggio da 0 a 100. 100 è il più alto livello di salute.
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immediatamente prima, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: immediatamente prima, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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questionario sulla lombalgia.
Punteggio da 0 a 100. 100 rappresenta la disabilità più grave.
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immediatamente prima, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Numero di sedute con fisioterapia e terapia occupazionale
Lasso di tempo: registrerà il numero di sessioni di terapia fisica e occupazionale durante il ricovero chirurgico 3 mesi dopo la data di ricovero
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registrazione del numero di sessioni completate con terapia fisica o occupazionale durante il ricovero operatorio.
Stabiliremo questo numero al momento della dimissione.
Calcoleremo questo numero solo una volta.
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registrerà il numero di sessioni di terapia fisica e occupazionale durante il ricovero chirurgico 3 mesi dopo la data di ricovero
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Stato disposizione
Lasso di tempo: registrerà la disposizione di dimissione 3 mesi dopo la data di ricovero chirurgico
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Verrà determinato lo stato della disposizione al momento della dimissione successiva al ricovero operativo.
Lo faremo solo una volta.
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registrerà la disposizione di dimissione 3 mesi dopo la data di ricovero chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
9 ottobre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-006598
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .