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후방 경추 감압 및 유합을 위한 ERAS 프로토콜을 사용한 수술 후 결과 측정

2021년 11월 29일 업데이트: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
본 연구는 환자의 수술 전, 수술 중, 수술 후 과정을 개선하고 회복을 촉진하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후방 경추 척추 융합술을 받을 예정인 성인.

설명

포함 기준:

  • 18~89세
  • 경추 척수병증, 경추 협착증, 경추 디스크 장애 또는 경추 전방 전위증의 진단

제외 기준:

  • 수술 적응증으로서의 경추 손상
  • 응급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 입국일로부터 3개월 후의 체류기간을 기록합니다.
퇴원 시 수술입원을 위한 체류기간(입원일 ~ 퇴원일)을 기록합니다.
입국일로부터 3개월 후의 체류기간을 기록합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학률
기간: 퇴원 후 3개월 이내
퇴원 후 3개월 이내
수치 등급 척도(NRS) - 통증
기간: 수술 직전, 수술 직후, 3개월 후
목 통증의 수치. 0에서 10까지의 점수. 10은 최악의 고통입니다.
수술 직전, 수술 직후, 3개월 후
SF-12 약식
기간: 수술 직전, 수술 직후, 3개월 후
SF-12 약식 건강 조사. 0에서 100까지의 점수. 100은 가장 높은 건강 수준입니다.
수술 직전, 수술 직후, 3개월 후
Oswestry 장애 지수
기간: 수술 직전, 수술 직후, 3개월 후
허리통증에 관한 질문입니다. 0에서 100까지의 점수. 100은 가장 심각한 장애입니다.
수술 직전, 수술 직후, 3개월 후
물리 치료 및 작업 치료 세션 수
기간: 입원일로부터 3개월 후 외과 입원 기간 동안 물리 및 작업 치료 세션 수를 기록합니다.
수술 입원 중 물리 또는 작업 치료로 완료한 세션 수의 기록. 이 숫자는 퇴원 시 결정됩니다. 이 숫자는 한 번만 계산합니다.
입원일로부터 3개월 후 외과 입원 기간 동안 물리 및 작업 치료 세션 수를 기록합니다.
처분현황
기간: 외과 입원일로부터 3개월 후 퇴원 처분을 기록할 것입니다.
수술 입원 후 퇴원 시 처분 상황을 판단합니다. 우리는 이것을 한 번만 할 것입니다.
외과 입원일로부터 3개월 후 퇴원 처분을 기록할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 9일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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