Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření pooperačních výsledků pomocí protokolu ERAS pro zadní cervikální dekompresi a fúzi

29. listopadu 2021 aktualizováno: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Tato výzkumná studie se provádí s cílem pomoci zlepšit předoperační, intraoperační a pooperační průběh pacientů a zlepšit zotavení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, kteří podstoupí zadní krční páteřní fúzi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 89
  • Diagnóza cervikální myelopatie, cervikální stenózy, poruchy cervikální ploténky nebo cervikální spondylolistézy

Kritéria vyloučení:

  • Poranění děložního čípku jako indikace k operaci
  • Neodkladná operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Zaznamená délku pobytu ve dnech 3 měsíce po datu přijetí.
Délku pobytu (datum přijetí do data propuštění) zaznamenáme u operativního příjmu v době propuštění.
Zaznamená délku pobytu ve dnech 3 měsíce po datu přijetí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zpětného přebírání
Časové okno: Do 3 měsíců po propuštění
Do 3 měsíců po propuštění
Numerická hodnotící stupnice (NRS) – bolest
Časové okno: bezprostředně před, bezprostředně po a 3 měsíce po operaci
Číselné skóre bolesti krku. Bodováno 0 až 10. 10 je nejhorší bolest.
bezprostředně před, bezprostředně po a 3 měsíce po operaci
Krátká forma SF-12
Časové okno: bezprostředně před, bezprostředně po a 3 měsíce po operaci
Zkrácený zdravotní průzkum SF-12. Skóre 0 až 100. 100 je nejvyšší úroveň zdraví.
bezprostředně před, bezprostředně po a 3 měsíce po operaci
Oswestry Disability Index
Časové okno: bezprostředně před, bezprostředně po a 3 měsíce po operaci
dotazník týkající se bolesti v kříži. Bodováno 0 až 100. 100 je nejtěžší postižení.
bezprostředně před, bezprostředně po a 3 měsíce po operaci
Počet sezení s fyzikální terapií a ergoterapií
Časové okno: zaznamená počet fyzikálních a ergoterapeutických sezení při chirurgickém příjmu 3 měsíce po datu přijetí
záznam počtu sezení absolvovaných s fyzikální nebo ergoterapií při operačním příjmu. Toto číslo určíme při vypouštění. Toto číslo vypočítáme pouze jednou.
zaznamená počet fyzikálních a ergoterapeutických sezení při chirurgickém příjmu 3 měsíce po datu přijetí
Dispoziční stav
Časové okno: zaznamená dispozice propuštění 3 měsíce po datu chirurgického příjmu
Po operačním příjmu určíme dispoziční stav v době propuštění. Uděláme to pouze jednou.
zaznamená dispozice propuštění 3 měsíce po datu chirurgického příjmu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

9. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-006598

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit