Postoperatieve resultaten meten met behulp van het ERAS-protocol voor posterieure cervicale decompressie en fusie
29 november 2021 bijgewerkt door: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om het preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve beloop voor patiënten te helpen verbeteren en het herstel te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen bij wie een posterieure cervicale spinale fusie is gepland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 89
- Diagnose van cervicale myelopathie, cervicale stenose, cervicale schijfaandoening of cervicale spondylolisthesis
Uitsluitingscriteria:
- Baarmoederhalsletsel als indicatie voor een operatie
- Opkomende operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Zal de duur van het verblijf registreren in dagen 3 maanden na de opnamedatum.
|
Van de operatieve opname leggen wij de opnameduur (datum opname tot ontslagdatum) vast op het moment van ontslag.
|
Zal de duur van het verblijf registreren in dagen 3 maanden na de opnamedatum.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief van heropname
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden na ontslag
|
Binnen 3 maanden na ontslag
|
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) - pijn
Tijdsspanne: vlak voor, direct na en 3 maanden na de operatie
|
Numerieke score van nekpijn.
Scoorde 0 tot 10. 10 is de ergste pijn.
|
vlak voor, direct na en 3 maanden na de operatie
|
|
SF-12 korte vorm
Tijdsspanne: vlak voor, direct na en 3 maanden na de operatie
|
SF-12 korte gezondheidsenquête.
Scoorde van 0 tot 100. 100 is het hoogste gezondheidsniveau.
|
vlak voor, direct na en 3 maanden na de operatie
|
|
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: vlak voor, direct na en 3 maanden na de operatie
|
vragenlijst over lage rugpijn.
Scoorde 0 tot 100. 100 is de meest ernstige handicap.
|
vlak voor, direct na en 3 maanden na de operatie
|
|
Aantal zittingen met fysiotherapie en ergotherapie
Tijdsspanne: registreert het aantal fysio- en ergotherapiesessies tijdens chirurgische opname 3 maanden na de opnamedatum
|
registratie van het aantal voltooide sessies met fysio- of ergotherapie tijdens de operatieve opname.
Dit aantal stellen wij vast bij het ontslag.
We zullen dit aantal slechts één keer berekenen.
|
registreert het aantal fysio- en ergotherapiesessies tijdens chirurgische opname 3 maanden na de opnamedatum
|
|
Dispositiestatus
Tijdsspanne: zal het ontslag opnemen 3 maanden na de chirurgische opnamedatum
|
De dispositie stellen we vast op het moment van ontslag na de operatieve opname.
Dit doen we maar één keer.
|
zal het ontslag opnemen 3 maanden na de chirurgische opnamedatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
9 oktober 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-006598
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .