Medida de resultados pós-cirúrgicos usando o protocolo ERAS para descompressão e fusão cervical posterior
29 de novembro de 2021 atualizado por: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Este estudo de pesquisa está sendo conduzido para ajudar a melhorar o curso pré-operatório, intra-operatório e pós-operatório dos pacientes e melhorar a recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos programados para serem submetidos à fusão espinhal cervical posterior.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 89 anos
- Diagnóstico de mielopatia cervical, estenose cervical, doença do disco cervical ou espondilolistese cervical
Critério de exclusão:
- Lesão cervical como indicação de cirurgia
- cirurgia emergencial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: Registrará o tempo de permanência em dias 3 meses após a data de admissão.
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Registraremos o tempo de internação (da data da admissão até a data da alta) para a admissão cirúrgica no momento da alta.
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Registrará o tempo de permanência em dias 3 meses após a data de admissão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de readmissão
Prazo: Dentro de 3 meses após a alta
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Dentro de 3 meses após a alta
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Escala de classificação numérica (NRS) - dor
Prazo: imediatamente antes, imediatamente após e 3 meses após a cirurgia
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Escore numérico de dor no pescoço.
Pontuação de 0 a 10. 10 é a pior dor.
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imediatamente antes, imediatamente após e 3 meses após a cirurgia
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SF-12 forma abreviada
Prazo: imediatamente antes, imediatamente após e 3 meses após a cirurgia
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Pesquisa de saúde de formulário curto SF-12.
Pontuação de 0 a 100. 100 é o nível mais alto de saúde.
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imediatamente antes, imediatamente após e 3 meses após a cirurgia
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Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: imediatamente antes, imediatamente após e 3 meses após a cirurgia
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questionário sobre dor lombar.
Pontuação de 0 a 100. 100 sendo a deficiência mais grave.
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imediatamente antes, imediatamente após e 3 meses após a cirurgia
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Número de sessões com fisioterapia e terapia ocupacional
Prazo: registrará o número de sessões de fisioterapia e terapia ocupacional durante a admissão cirúrgica 3 meses após a data de admissão
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registro do número de sessões realizadas com fisioterapia ou terapia ocupacional durante a internação operatória.
Determinaremos esse número no momento da alta.
Calcularemos esse número apenas uma vez.
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registrará o número de sessões de fisioterapia e terapia ocupacional durante a admissão cirúrgica 3 meses após a data de admissão
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Estado de disposição
Prazo: registrará a disposição de alta 3 meses após a data de admissão cirúrgica
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Determinaremos o estado de disposição no momento da alta após a admissão cirúrgica.
Faremos isso apenas uma vez.
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registrará a disposição de alta 3 meses após a data de admissão cirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
9 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-006598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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