Pomiar wyników pooperacyjnych przy użyciu protokołu ERAS do dekompresji i zespolenia tylnego odcinka szyjnego
29 listopada 2021 zaktualizowane przez: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Niniejsze badanie jest prowadzone w celu poprawy przebiegu przedoperacyjnego, śródoperacyjnego i pooperacyjnego pacjentów oraz przyspieszenia powrotu do zdrowia.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, u których zaplanowano wykonanie tylnego zespolenia kręgosłupa szyjnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 89 lat
- Rozpoznanie mielopatii szyjnej, zwężenia szyjki macicy, dyskopatii szyjnej lub kręgozmyku szyjnego
Kryteria wyłączenia:
- Uraz szyjki macicy jako wskazanie do operacji
- Pilna operacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Rejestruje długość pobytu w dniach 3 miesiące od daty przyjęcia.
|
Będziemy rejestrować długość pobytu (data przyjęcia do daty wypisu) dla przyjęcia operacyjnego w momencie wypisu.
|
Rejestruje długość pobytu w dniach 3 miesiące od daty przyjęcia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy od wypisu
|
W ciągu 3 miesięcy od wypisu
|
|
|
Numeryczna skala oceny (NRS) – ból
Ramy czasowe: bezpośrednio przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po operacji
|
Numeryczny wynik bólu szyi.
Punktacja od 0 do 10. 10 to najgorszy ból.
|
bezpośrednio przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po operacji
|
|
Krótki formularz SF-12
Ramy czasowe: bezpośrednio przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po operacji
|
Krótka ankieta zdrowotna SF-12.
Punktacja od 0 do 100. 100 to najwyższy poziom zdrowia.
|
bezpośrednio przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po operacji
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: bezpośrednio przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po operacji
|
kwestionariusz dotyczący bólu krzyża.
Punktacja od 0 do 100. 100 oznacza najpoważniejszą niepełnosprawność.
|
bezpośrednio przed, bezpośrednio po i 3 miesiące po operacji
|
|
Liczba sesji z fizjoterapią i terapią zajęciową
Ramy czasowe: odnotuje liczbę sesji fizjoterapii i terapii zajęciowej podczas przyjęcia chirurgicznego 3 miesiące po dacie przyjęcia
|
zapis liczby sesji zakończonych fizjoterapią lub terapią zajęciową podczas przyjęcia operacyjnego.
Ustalimy tę liczbę w momencie wypisu.
Obliczymy tę liczbę tylko raz.
|
odnotuje liczbę sesji fizjoterapii i terapii zajęciowej podczas przyjęcia chirurgicznego 3 miesiące po dacie przyjęcia
|
|
Stan dyspozycji
Ramy czasowe: zapisze dyspozycję wypisu 3 miesiące po dacie przyjęcia na operację
|
Określimy stan dyspozycji w momencie wypisu po przyjęciu operacyjnym.
Zrobimy to tylko raz.
|
zapisze dyspozycję wypisu 3 miesiące po dacie przyjęcia na operację
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
9 października 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-006598
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .