Medición de resultados posquirúrgicos utilizando el protocolo ERAS para descompresión y fusión cervical posterior
29 de noviembre de 2021 actualizado por: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Este estudio de investigación se lleva a cabo para ayudar a mejorar el curso preoperatorio, intraoperatorio y posoperatorio de los pacientes y mejorar la recuperación.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos programados para someterse a fusión espinal cervical posterior.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 89 años
- Diagnóstico de mielopatía cervical, estenosis cervical, trastorno del disco cervical o espondilolistesis cervical
Criterio de exclusión:
- Lesión cervical como indicación de cirugía
- Cirugía emergente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Registrará la duración de la estadía en días 3 meses después de la fecha de admisión.
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Registraremos la duración de la estadía (desde la fecha de ingreso hasta la fecha de alta) para la admisión quirúrgica en el momento del alta.
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Registrará la duración de la estadía en días 3 meses después de la fecha de admisión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de readmisión
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 meses posteriores al alta
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Dentro de los 3 meses posteriores al alta
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Escala de calificación numérica (NRS) - dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente antes, inmediatamente después y 3 meses después de la cirugía
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Puntuación numérica del dolor de cuello.
Puntuación de 0 a 10. 10 es el peor dolor.
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inmediatamente antes, inmediatamente después y 3 meses después de la cirugía
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SF-12 forma corta
Periodo de tiempo: inmediatamente antes, inmediatamente después y 3 meses después de la cirugía
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Encuesta de salud de formato corto SF-12.
Puntuación de 0 a 100. 100 es el nivel más alto de salud.
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inmediatamente antes, inmediatamente después y 3 meses después de la cirugía
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: inmediatamente antes, inmediatamente después y 3 meses después de la cirugía
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Cuestionario sobre el dolor lumbar.
Calificado de 0 a 100. 100 es la discapacidad más grave.
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inmediatamente antes, inmediatamente después y 3 meses después de la cirugía
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Número de sesiones con fisioterapia y terapia ocupacional
Periodo de tiempo: registrará el número de sesiones de terapia física y ocupacional durante la admisión quirúrgica 3 meses después de la fecha de admisión
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registro del número de sesiones completadas con terapia física u ocupacional durante la admisión quirúrgica.
Determinaremos este número en el momento del alta.
Calcularemos este número una sola vez.
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registrará el número de sesiones de terapia física y ocupacional durante la admisión quirúrgica 3 meses después de la fecha de admisión
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Estado de disposición
Periodo de tiempo: registrará la disposición de alta 3 meses después de la fecha de admisión quirúrgica
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Determinaremos el estado de disposición en el momento del alta después de la admisión quirúrgica.
Haremos esto solo una vez.
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registrará la disposición de alta 3 meses después de la fecha de admisión quirúrgica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
9 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-006598
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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