後頸部減圧および融合のためのERASプロトコルを使用した術後結果測定
2021年11月29日 更新者：Matthew T. Neal、Mayo Clinic
この調査研究は、患者の術前、術中、術後の経過を改善し、回復を促進するために実施されています。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
後頸椎固定術を受ける予定の成人。
説明
包含基準:
- 18～89歳
- 頸髄症、頸部狭窄症、頸椎椎間板障害、頸椎すべり症の診断
除外基準:
- 手術の適応としての頸部損傷
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠：入院日から3ヶ月後の日数を記録します。
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退院時に手術入院の在院日数（入院日～退院日）を記録します。
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入院日から3ヶ月後の日数を記録します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院率
時間枠：退院後3ヶ月以内
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退院後3ヶ月以内
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数値評価尺度 (NRS) - 痛み
時間枠：術前、直後、術後3ヶ月
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首の痛みの数値スコア。
0 から 10 のスコアを付けます。10 は最悪の痛みです。
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術前、直後、術後3ヶ月
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SF-12 ショートフォーム
時間枠：術前、直後、術後3ヶ月
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SF-12 簡易健康調査。
0 ～ 100 のスコア。100 が最高レベルの健康状態です。
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術前、直後、術後3ヶ月
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オスウェストリー障害指数
時間枠：術前、直後、術後3ヶ月
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腰痛について質問です。
0 から 100 のスコア。100 が最も重度の障害です。
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術前、直後、術後3ヶ月
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理学療法と作業療法のセッション数
時間枠：外科入院中の理学療法および作業療法セッションの数を記録します 入院日から3か月後
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手術入院中に理学療法または作業療法で完了したセッション数の記録。
この数は退院時に決定します。
この数を一度だけ計算します。
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外科入院中の理学療法および作業療法セッションの数を記録します 入院日から3か月後
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処分状況
時間枠：外科的入院日から3ヶ月後に退院処分を記録します
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手術入院後の退院時に処分状況を判断いたします。
これは一度だけ行います。
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外科的入院日から3ヶ月後に退院処分を記録します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Neal, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年10月9日
一次修了 (予期された)
2022年5月1日
研究の完了 (予期された)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月18日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月29日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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