Измерение послеоперационных результатов с использованием протокола ERAS для задней декомпрессии и спондилодеза шейки матки
29 ноября 2021 г. обновлено: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Это исследование проводится, чтобы помочь улучшить предоперационное, интраоперационное и послеоперационное течение для пациентов и ускорить выздоровление.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослым планируется задний спондилодез шейного отдела позвоночника.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 89 лет
- Диагностика цервикальной миелопатии, цервикального стеноза, поражения шейного диска или шейного спондилолистеза
Критерий исключения:
- Травма шейки матки как показание к операции
- Неотложная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Будет записана продолжительность пребывания в днях через 3 месяца после даты поступления.
|
Мы будем записывать продолжительность пребывания (от даты госпитализации до даты выписки) для оперативной госпитализации на момент выписки.
|
Будет записана продолжительность пребывания в днях через 3 месяца после даты поступления.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после выписки
|
В течение 3 месяцев после выписки
|
|
|
Числовая рейтинговая шкала (ЧШР) - боль
Временное ограничение: непосредственно до, сразу после и через 3 месяца после операции
|
Числовая оценка боли в шее.
Оценка от 0 до 10. 10 — самая сильная боль.
|
непосредственно до, сразу после и через 3 месяца после операции
|
|
СФ-12 короткая форма
Временное ограничение: непосредственно до, сразу после и через 3 месяца после операции
|
Краткая форма опроса о состоянии здоровья SF-12.
Оценивается от 0 до 100. 100 — наивысший уровень здоровья.
|
непосредственно до, сразу после и через 3 месяца после операции
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: непосредственно до, сразу после и через 3 месяца после операции
|
Анкета по боли в пояснице.
Оценивается от 0 до 100. 100 — наиболее серьезная инвалидность.
|
непосредственно до, сразу после и через 3 месяца после операции
|
|
Количество сеансов физиотерапии и трудотерапии
Временное ограничение: будет записывать количество сеансов физиотерапии и трудотерапии во время хирургической госпитализации через 3 месяца после даты госпитализации
|
запись количества сеансов, проведенных с физической или трудовой терапией во время оперативного поступления.
Это число мы определим во время выписки.
Мы посчитаем это число только один раз.
|
будет записывать количество сеансов физиотерапии и трудотерапии во время хирургической госпитализации через 3 месяца после даты госпитализации
|
|
Статус диспозиции
Временное ограничение: будет регистрировать выписку через 3 месяца после даты хирургического поступления
|
Мы определим состояние диспозиции во время выписки после оперативного поступления.
Мы сделаем это только один раз.
|
будет регистрировать выписку через 3 месяца после даты хирургического поступления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
9 октября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-006598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .