Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål efter kirurgiske resultater ved hjælp af ERAS-protokollen til posterior cervikal dekompression og fusion

29. november 2021 opdateret af: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Denne forskningsundersøgelse udføres for at hjælpe med at forbedre det præoperative, intraoperative og postoperative forløb for patienter og forbedre restitutionen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der er planlagt til at gennemgå posterior cervikal spinalfusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 89
  • Diagnose af cervikal myelopati, cervikal stenose, cervikal diskuslidelse eller cervikal spondylolistese

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal skade som indikation for operation
  • Emergent operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Registrerer opholdets længde i dage 3 måneder efter optagelsesdatoen.
Vi registrerer opholdets længde (indlæggelsesdato til udskrivelsesdato) for den operative indlæggelse på udskrivelsestidspunktet.
Registrerer opholdets længde i dage 3 måneder efter optagelsesdatoen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for genindlæggelse
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter udskrivelsen
Inden for 3 måneder efter udskrivelsen
Numerisk vurderingsskala (NRS) - smerte
Tidsramme: umiddelbart før, umiddelbart efter og 3 måneder efter operationen
Numerisk score for nakkesmerter. Scorede 0 til 10. 10 er den værste smerte.
umiddelbart før, umiddelbart efter og 3 måneder efter operationen
SF-12 kort form
Tidsramme: umiddelbart før, umiddelbart efter og 3 måneder efter operationen
SF-12 kort form sundhedsundersøgelse. Scorede 0 til 100. 100 er det højeste sundhedsniveau.
umiddelbart før, umiddelbart efter og 3 måneder efter operationen
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: umiddelbart før, umiddelbart efter og 3 måneder efter operationen
spørgeskema vedrørende lænderygsmerter. Scorede 0 til 100. 100 er det mest alvorlige handicap.
umiddelbart før, umiddelbart efter og 3 måneder efter operationen
Antal sessioner med fysioterapi og ergoterapi
Tidsramme: vil registrere antallet af fysio- og ergoterapisessioner under kirurgisk indlæggelse 3 måneder efter indlæggelsesdatoen
registrering af antal sessioner gennemført med fysio- eller ergoterapi under den operative indlæggelse. Vi bestemmer dette antal på tidspunktet for udskrivelsen. Vi vil kun beregne dette tal én gang.
vil registrere antallet af fysio- og ergoterapisessioner under kirurgisk indlæggelse 3 måneder efter indlæggelsesdatoen
Dispositionsstatus
Tidsramme: vil registrere udskrivningsdisposition 3 måneder efter kirurgisk indlæggelsesdato
Vi afgør dispositionsstatus på udskrivelsestidspunktet efter den operative indlæggelse. Vi vil kun gøre dette én gang.
vil registrere udskrivningsdisposition 3 måneder efter kirurgisk indlæggelsesdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

9. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-006598

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner