Mät efter kirurgiska resultat med hjälp av ERAS-protokollet för posterior cervikal dekompression och fusion
29 november 2021 uppdaterad av: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Denna forskningsstudie genomförs för att förbättra det preoperativa, intraoperativa och postoperativa förloppet för patienter och förbättra återhämtningen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna planerade att genomgå posterior cervikal spinal fusion.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 89
- Diagnos av cervikal myelopati, cervikal stenos, cervikal diskstörning eller cervikal spondylolistes
Exklusions kriterier:
- Livmoderhalsskada som indikation för operation
- Emergent operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Kommer att registrera vistelsens längd i dagar 3 månader efter antagningsdatum.
|
Vi kommer att registrera vistelsens längd (intagningsdatum till utskrivningsdatum) för den operativa intagningen vid utskrivningstillfället.
|
Kommer att registrera vistelsens längd i dagar 3 månader efter antagningsdatum.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för återintagning
Tidsram: Inom 3 månader efter utskrivning
|
Inom 3 månader efter utskrivning
|
|
|
Numerisk betygsskala (NRS) - smärta
Tidsram: omedelbart före, omedelbart efter och 3 månader efter operationen
|
Numerisk poäng av nacksmärta.
Poäng 0 till 10. 10 är den värsta smärtan.
|
omedelbart före, omedelbart efter och 3 månader efter operationen
|
|
SF-12 kortform
Tidsram: omedelbart före, omedelbart efter och 3 månader efter operationen
|
SF-12 kortform hälsoundersökning.
Poäng 0 till 100. 100 är den högsta hälsonivån.
|
omedelbart före, omedelbart efter och 3 månader efter operationen
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: omedelbart före, omedelbart efter och 3 månader efter operationen
|
frågeformulär om smärta i ländryggen.
Poäng 0 till 100. 100 är den allvarligaste funktionsnedsättningen.
|
omedelbart före, omedelbart efter och 3 månader efter operationen
|
|
Antal sessioner med sjukgymnastik och arbetsterapi
Tidsram: kommer att registrera antalet sjukgymnastik- och arbetsterapisessioner under kirurgisk inläggning 3 månader efter intagningsdatum
|
registrering av antalet avslutade sessioner med sjukgymnastik eller arbetsterapi under den operativa inläggningen.
Vi kommer att fastställa detta antal vid tidpunkten för utskrivning.
Vi kommer bara att beräkna detta antal en gång.
|
kommer att registrera antalet sjukgymnastik- och arbetsterapisessioner under kirurgisk inläggning 3 månader efter intagningsdatum
|
|
Dispositionsstatus
Tidsram: kommer att registrera utskrivningsdisposition 3 månader efter kirurgisk inläggningsdatum
|
Vi kommer att fastställa dispositionsstatus vid tidpunkten för utskrivningen efter den operativa inläggningen.
Vi kommer att göra detta bara en gång.
|
kommer att registrera utskrivningsdisposition 3 månader efter kirurgisk inläggningsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
9 oktober 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
19 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-006598
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .