- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04315090
Leikkauksen jälkeisten tulosten mittaaminen käyttämällä ERAS-protokollaa posteriorisen kohdunkaulan dekompressioon ja fuusioon
maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Tämä tutkimustutkimus tehdään parantaakseen potilaiden ennen leikkausta, intraoperatiivista ja postoperatiivista kulkua ja parantaakseen toipumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisille suunnitellaan kohdunkaulan selkärangan fuusioitumista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-89
- Kohdunkaulan myelopatian, kohdunkaulan ahtauman, kohdunkaulan levyhäiriön tai kohdunkaulan spondylolisteesin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan vaurio indikaationa leikkaukseen
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kirjaa oleskelun keston päivinä 3 kuukautta tulopäivästä.
|
Kirjaamme oleskelun keston (saapumispäivämäärästä kotiutuspäivään) operatiivista vastaanottoa varten kotiutuksen yhteydessä.
|
Kirjaa oleskelun keston päivinä 3 kuukautta tulopäivästä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä irtisanomisesta
|
3 kuukauden sisällä irtisanomisesta
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) - kipu
Aikaikkuna: välittömästi ennen leikkausta, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Niskakivun numeerinen pistemäärä.
Arvosanat 0-10. 10 on pahin kipu.
|
välittömästi ennen leikkausta, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
SF-12 lyhyt muoto
Aikaikkuna: välittömästi ennen leikkausta, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
SF-12 lyhytmuotoinen terveyskysely.
Arvosanat 0-100. 100 on korkein terveyden taso.
|
välittömästi ennen leikkausta, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: välittömästi ennen leikkausta, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
alaselän kipua koskeva kyselylomake.
Arvosanat 0–100. 100 on vakavin vamma.
|
välittömästi ennen leikkausta, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Fysioterapia- ja toimintaterapiakertojen lukumäärä
Aikaikkuna: kirjaa fysio- ja toimintaterapiaistuntojen lukumäärän kirurgisen vastaanoton aikana 3 kuukautta sisääntulopäivästä
|
kirjaa fysio- tai toimintaterapialla suoritettujen hoitokertojen lukumäärästä leikkauksen aikana.
Määritämme tämän numeron purkamisen yhteydessä.
Laskemme tämän luvun vain kerran.
|
kirjaa fysio- ja toimintaterapiaistuntojen lukumäärän kirurgisen vastaanoton aikana 3 kuukautta sisääntulopäivästä
|
Sijoituksen tila
Aikaikkuna: kirjaa poistumistilan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Määritämme tilan tilan kotiutuksen yhteydessä operatiivisen vastaanoton jälkeen.
Teemme tämän vain kerran.
|
kirjaa poistumistilan 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-006598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanValmis