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Messung der postoperativen Ergebnisse unter Verwendung des ERAS-Protokolls für posteriore zervikale Dekompression und Fusion

29. November 2021 aktualisiert von: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um den präoperativen, intraoperativen und postoperativen Verlauf für Patienten zu verbessern und die Genesung zu fördern.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene, bei denen eine posteriore zervikale Wirbelsäulenfusion geplant ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 89
  • Diagnose von zervikaler Myelopathie, zervikaler Stenose, zervikaler Bandscheibenerkrankung oder zervikaler Spondylolisthese

Ausschlusskriterien:

  • Zervixverletzung als Operationsindikation
  • Auftauchende Chirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Wird die Aufenthaltsdauer in Tagen 3 Monate nach dem Aufnahmedatum aufzeichnen.
Für die operative Aufnahme zum Zeitpunkt der Entlassung erfassen wir die Aufenthaltsdauer (Aufnahmedatum bis Entlassungsdatum).
Wird die Aufenthaltsdauer in Tagen 3 Monate nach dem Aufnahmedatum aufzeichnen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Wiederaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung
Innerhalb von 3 Monaten nach Entlassung
Numerische Bewertungsskala (NRS) – Schmerz
Zeitfenster: unmittelbar vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Operation
Numerischer Wert für Nackenschmerzen. Bewertet von 0 bis 10. 10 ist der schlimmste Schmerz.
unmittelbar vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Operation
SF-12 Kurzform
Zeitfenster: unmittelbar vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Operation
SF-12-Kurzform-Gesundheitsumfrage. Werte von 0 bis 100. 100 ist die höchste Gesundheitsstufe.
unmittelbar vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Operation
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: unmittelbar vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Operation
Fragebogen zum Thema Rückenschmerzen. Bewertet von 0 bis 100. 100 ist die schwerste Behinderung.
unmittelbar vor, unmittelbar nach und 3 Monate nach der Operation
Anzahl der Sitzungen mit Physiotherapie und Ergotherapie
Zeitfenster: wird die Anzahl der Physio- und Ergotherapiesitzungen während der chirurgischen Aufnahme 3 Monate nach dem Aufnahmedatum aufzeichnen
Aufzeichnung der Anzahl der absolvierten Sitzungen mit Physio- oder Ergotherapie während der operativen Aufnahme. Wir werden diese Zahl zum Zeitpunkt der Entlassung festlegen. Wir berechnen diese Zahl nur einmal.
wird die Anzahl der Physio- und Ergotherapiesitzungen während der chirurgischen Aufnahme 3 Monate nach dem Aufnahmedatum aufzeichnen
Dispositionsstatus
Zeitfenster: wird die Entlassungsverfügung 3 Monate nach dem Datum der chirurgischen Aufnahme aufzeichnen
Nach der operativen Aufnahme ermitteln wir den Dispositionsstatus zum Zeitpunkt der Entlassung. Wir werden dies nur einmal tun.
wird die Entlassungsverfügung 3 Monate nach dem Datum der chirurgischen Aufnahme aufzeichnen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

9. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19-006598

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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