Mesure des résultats post-chirurgicaux à l'aide du protocole ERAS pour la décompression et la fusion cervicales postérieures
29 novembre 2021 mis à jour par: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Cette étude de recherche est menée pour aider à améliorer le cours préopératoire, peropératoire et postopératoire pour les patients et à améliorer la récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes devant subir une arthrodèse cervicale postérieure.
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 89 ans
- Diagnostic de myélopathie cervicale, sténose cervicale, trouble discal cervical ou spondylolisthésis cervical
Critère d'exclusion:
- La lésion cervicale comme indication de la chirurgie
- Chirurgie urgente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Enregistre la durée du séjour en jours 3 mois après la date d'admission.
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Nous enregistrerons la durée du séjour (date d'admission à date de sortie) pour l'admission opératoire au moment de la sortie.
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Enregistre la durée du séjour en jours 3 mois après la date d'admission.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission
Délai: Dans les 3 mois suivant la sortie
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Dans les 3 mois suivant la sortie
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Échelle d'évaluation numérique (NRS) - douleur
Délai: immédiatement avant, immédiatement après et 3 mois après la chirurgie
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Score numérique de cervicalgie.
Noté de 0 à 10. 10 est la pire douleur.
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immédiatement avant, immédiatement après et 3 mois après la chirurgie
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Forme abrégée SF-12
Délai: immédiatement avant, immédiatement après et 3 mois après la chirurgie
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Enquête de santé abrégée SF-12.
Noté de 0 à 100. 100 est le niveau de santé le plus élevé.
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immédiatement avant, immédiatement après et 3 mois après la chirurgie
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: immédiatement avant, immédiatement après et 3 mois après la chirurgie
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questionnaire concernant les lombalgies.
Noté de 0 à 100. 100 étant le handicap le plus sévère.
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immédiatement avant, immédiatement après et 3 mois après la chirurgie
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Nombre de séances de kinésithérapie et d'ergothérapie
Délai: enregistrera le nombre de séances de physiothérapie et d'ergothérapie pendant l'admission chirurgicale 3 mois après la date d'admission
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enregistrement du nombre de séances complétées avec la physiothérapie ou l'ergothérapie lors de l'admission opératoire.
Nous déterminerons ce nombre au moment de la sortie.
Nous ne calculerons ce nombre qu'une seule fois.
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enregistrera le nombre de séances de physiothérapie et d'ergothérapie pendant l'admission chirurgicale 3 mois après la date d'admission
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Statut de disposition
Délai: enregistrera la décision de sortie 3 mois après la date d'admission chirurgicale
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Nous déterminerons l'état de disposition au moment de la sortie suivant l'admission opératoire.
Nous ne le ferons qu'une seule fois.
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enregistrera la décision de sortie 3 mois après la date d'admission chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
9 octobre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2020
Première publication (RÉEL)
19 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-006598
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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