Mål etter kirurgisk utfall ved å bruke ERAS-protokollen for posterior cervikal dekompresjon og fusjon
29. november 2021 oppdatert av: Matthew T. Neal, Mayo Clinic
Denne forskningsstudien blir utført for å bidra til å forbedre det preoperative, intraoperative og postoperative forløpet for pasienter og forbedre utvinningen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne som er planlagt å gjennomgå posterior cervical spinal fusjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 89
- Diagnose av cervical myelopati, cervical stenose, cervical disc lidelse eller cervical spondylolistese
Ekskluderingskriterier:
- Livmorhalsskade som indikasjon for operasjon
- Emergent kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Vil registrere lengden på oppholdet i dager 3 måneder etter opptaksdato.
|
Vi registrerer liggetiden (innleggelsesdato til utskrivningsdato) for den operative innleggelsen ved utskrivningstidspunktet.
|
Vil registrere lengden på oppholdet i dager 3 måneder etter opptaksdato.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for reinnleggelse
Tidsramme: Innen 3 måneder etter utskrivning
|
Innen 3 måneder etter utskrivning
|
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) - smerte
Tidsramme: umiddelbart før, umiddelbart etter og 3 måneder etter operasjonen
|
Numerisk score for nakkesmerter.
Scoret 0 til 10. 10 er den verste smerten.
|
umiddelbart før, umiddelbart etter og 3 måneder etter operasjonen
|
|
SF-12 kortform
Tidsramme: umiddelbart før, umiddelbart etter og 3 måneder etter operasjonen
|
SF-12 kortform helseundersøkelse.
Scoret 0 til 100. 100 er det høyeste helsenivået.
|
umiddelbart før, umiddelbart etter og 3 måneder etter operasjonen
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: umiddelbart før, umiddelbart etter og 3 måneder etter operasjonen
|
spørreskjema om korsryggsmerter.
Scoret 0 til 100. 100 er den mest alvorlige funksjonshemmingen.
|
umiddelbart før, umiddelbart etter og 3 måneder etter operasjonen
|
|
Antall økter med fysioterapi og ergoterapi
Tidsramme: vil registrere antall fysio- og ergoterapiøkter under kirurgisk innleggelse 3 måneder etter innleggelsesdato
|
registrering av antall økter fullført med fysio- eller ergoterapi under den operative innleggelsen.
Vi vil fastsette dette tallet ved utskrivningstidspunktet.
Vi vil beregne dette tallet bare én gang.
|
vil registrere antall fysio- og ergoterapiøkter under kirurgisk innleggelse 3 måneder etter innleggelsesdato
|
|
Disposisjonsstatus
Tidsramme: vil registrere utskrivningsdisponering 3 måneder etter kirurgisk innleggelsesdato
|
Vi vil fastsette disposisjonsstatus ved utskrivningstidspunktet etter den operative innleggelsen.
Vi vil gjøre dette bare én gang.
|
vil registrere utskrivningsdisponering 3 måneder etter kirurgisk innleggelsesdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Neal, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
9. oktober 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-006598
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .