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Predictors of Respiratory Failure in SARS-Cov-2 Infection

2020年4月5日 更新者:Michele Bartoletti、University of Bologna

Predictors of Respiratory Failure Requiring ICU Admission Among Hospitalized Patients With SARS-Cov-2 Infection

The emergence of SARS-CoV-2 is currently engaging and consuming most of resources of efficient healthcare systems in Europe, and several hospitals are currently experiencing a shortage of ICU beds for critically-ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia.

A risk stratification based on clinical, radiological and laboratory parameters seems necessary in order to better identify those patients who may need ICU admission and/or those who may benefit from a prompt antiviral therapy

研究概览

地位

未知

详细说明

The study will compared patients with and without respiratory failure in order to find risk factors for need for ICU admission. A simple score based on risk factors will be created from a multicenter Italian cohort and validated in a multicenter international cohort.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • University of Bologna - Department of Medical and Surgical Sciences
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

The population of the study will include all consecutive hospitalized patients with microbiologically confirmed diagnosis of SARS-CoV-2 infection

描述

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients with microbiologically confirmed diagnosis of SARS-CoV-2 infection
  • Age > 17 years

Exclusion Criteria:

  • Invasive mechanical ventilation within 12 hours from hospital admission

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
Derivation cohort

Derivation cohort: Italian retrospective cohort of all consecutive hospitalized patients with SARS-CoV-2 pneumonia in the participating centers, from February 20 to March 19 2020.

.

Validation cohort
Validation cohort: European and non-European retrospective cohort of all consecutive hospitalized patients with SARS-CoV-2 pneumonia in the participating centers, from March 19 to April 18 2020.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Respiratory failure
大体时间:14 days
Composite of ICU admission or SpO2<92% with 100% FiO2 of oxygen treatment (reservoir mask or CPAP or NIV), respiratory rate >30 bpm, respiratory distress
14 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Occurence of bacterial superinfection
大体时间:14 days
Incidence of bacterial superinfection among ventilated patients with SARS-CoV-2 pneumonia
14 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月20日

初级完成 (预期的)

2020年4月30日

研究完成 (预期的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月19日

首次发布 (实际的)

2020年3月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月5日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

Participant from other centers may request to analyze the registry for other purposes upon IRB and study group approval

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

SARS-CoV-2 肺炎的临床试验

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