Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictors of Respiratory Failure in SARS-Cov-2 Infection

5 april 2020 uppdaterad av: Michele Bartoletti, University of Bologna

Predictors of Respiratory Failure Requiring ICU Admission Among Hospitalized Patients With SARS-Cov-2 Infection

The emergence of SARS-CoV-2 is currently engaging and consuming most of resources of efficient healthcare systems in Europe, and several hospitals are currently experiencing a shortage of ICU beds for critically-ill patients with SARS-CoV-2 pneumonia.

A risk stratification based on clinical, radiological and laboratory parameters seems necessary in order to better identify those patients who may need ICU admission and/or those who may benefit from a prompt antiviral therapy

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The study will compared patients with and without respiratory failure in order to find risk factors for need for ICU admission. A simple score based on risk factors will be created from a multicenter Italian cohort and validated in a multicenter international cohort.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrytering
        • University of Bologna - Department of Medical and Surgical Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The population of the study will include all consecutive hospitalized patients with microbiologically confirmed diagnosis of SARS-CoV-2 infection

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients with microbiologically confirmed diagnosis of SARS-CoV-2 infection
  • Age > 17 years

Exclusion Criteria:

  • Invasive mechanical ventilation within 12 hours from hospital admission

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Derivation cohort

Derivation cohort: Italian retrospective cohort of all consecutive hospitalized patients with SARS-CoV-2 pneumonia in the participating centers, from February 20 to March 19 2020.

.
Validation cohort
Validation cohort: European and non-European retrospective cohort of all consecutive hospitalized patients with SARS-CoV-2 pneumonia in the participating centers, from March 19 to April 18 2020.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Respiratory failure
Tidsram: 14 days
Composite of ICU admission or SpO2<92% with 100% FiO2 of oxygen treatment (reservoir mask or CPAP or NIV), respiratory rate >30 bpm, respiratory distress
14 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Occurence of bacterial superinfection
Tidsram: 14 days
Incidence of bacterial superinfection among ventilated patients with SARS-CoV-2 pneumonia
14 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bologna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Första postat (Faktisk)

20 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREDI-CO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Participant from other centers may request to analyze the registry for other purposes upon IRB and study group approval

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SARS-CoV-2 lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera