使用可穿戴生物传感器和移动平台对子宫内膜异位症患者进行客观疼痛测量 (OPINE)

子宫内膜异位症的背景

多种疼痛症状与子宫内膜异位症有关，包括痛经、性交痛、排尿困难、大便困难和慢性盆腔痛。 然而，缺乏对子宫内膜异位症、其他妇科病理或正常骨盆人群的疼痛类型和拓扑结构的明确描述。 鉴于大量证据表明，对与子宫内膜异位症相关的疼痛进行药物和手术治疗已被证明有效，因此了解疼痛与子宫内膜异位症之间关系的确切性质对于受影响女性的临床管理非常重要。 然而，评估疼痛与子宫内膜异位症之间的关系具有挑战性，因为疼痛难以测量，而且子宫内膜异位症引起疼痛的机制尚不清楚。 虽然之前的研究提供了关于盆腔疼痛和子宫内膜异位症发病率的重要数据，但很少有研究使用手术结果和标准化分类来评估盆腔疼痛、骨盆外疼痛的类型和拓扑结构，以及子宫内膜异位症的诊断和严重程度系统。

从历史上看，疼痛是使用主观尺度来测量的，以确定疼痛的存在及其严重程度。 常用量表包括数字评分量表 (NRS)、视觉模拟量表 (VAS) 和视觉反应量表 (VRS)。 虽然这是重要信息，但自我报告对于诊断和研究目的来说是一个有问题的指标，因为它取决于疼痛史、认知和行为因素，并且会随着时间的推移而变化。 临床实践中使用的其他措施，例如 Biberoglu 和 Behrman (B&B) 评分，结合了患者和临床医生对疼痛的评估。 然而，患者描述症状和妇科医生在体检期间评估压痛和硬结具有极高的偏倚风险和不一致的可重复性。 在过去的几年里，在开发有效的生物标志物或疼痛的存在和严重程度的替代标志物方面取得了重大进展。 心率、心率变异性和皮肤电活动等各种生理参数的测量已显示与疼痛的存在相关，并有助于临床解释。

研究原理

一些评级，例如数字评级量表 (NRS) 主要用于临床试验，以确定与子宫内膜异位症相关的疼痛的存在和严重程度。 NRS 等患者报告结果 (PRO) 可能存在问题，因为它们是主观的，包含回忆偏差，并且会随时间变化。 因此，需要更准确和客观的疼痛测量来评估子宫内膜异位症相关疼痛的治疗效果。