Obiektywny pomiar bólu za pomocą biosensora do noszenia i platformy mobilnej u pacjentów z endometriozą (OPINE)

TŁO ENDOMETRIOZY

Różnorodne objawy bólowe są związane z endometriozą, w tym bolesne miesiączkowanie, dyspareunia, bolesne oddawanie moczu, dyschezja i przewlekły ból miednicy. Brakuje jednak jasnej charakterystyki typologii i topologii bólu w populacjach z endometriozą, innymi patologiami ginekologicznymi lub prawidłową miednicą. Zrozumienie dokładnego charakteru związku między bólem a endometriozą jest ważne dla postępowania klinicznego z kobietami dotkniętymi chorobą, biorąc pod uwagę dowody wskazujące, że leczenie bólu związanego z endometriozą, zarówno farmakologiczne, jak i chirurgiczne, okazało się skuteczne. Ocena związku między bólem a endometriozą jest jednak trudna, biorąc pod uwagę, że ból jest trudny do zmierzenia, a mechanizm, za pomocą którego endometrioza powoduje ból, nie jest dobrze poznany. Podczas gdy poprzednie badania dostarczyły ważnych danych na temat częstości występowania bólu miednicy mniejszej i endometriozy, przeprowadzono niewiele badań oceniających zarówno typologię i topologię bólu miednicy, bólu poza miednicą, jak i diagnozę i nasilenie endometriozy na podstawie wyników badań operacyjnych i standaryzowanej klasyfikacji system.

W przeszłości ból mierzono za pomocą subiektywnych skal w celu określenia obecności bólu i jego nasilenia. Typowe skale obejmują numeryczną skalę ocen (NRS), wizualną skalę analogową (VAS) i wizualną skalę odpowiedzi (VRS). Chociaż jest to ważna informacja, samoopis jest problematyczną metryką zarówno do celów diagnostycznych, jak i badawczych, ponieważ zależy od historii bólu, czynników poznawczych i behawioralnych i może zmieniać się w czasie. Inne miary stosowane w praktyce klinicznej, takie jak skala Biberoglu i Behrmana (B&B), uwzględniają ocenę bólu zarówno przez pacjenta, jak i klinicystę. Jednak pacjenci opisują symptomatologię, a ginekolodzy oceniają tkliwość i stwardnienie podczas badania fizykalnego z wyjątkowo dużym ryzykiem błędu systematycznego i niespójnej powtarzalności. W ciągu ostatnich kilku lat poczyniono znaczne postępy w opracowywaniu ważnych biomarkerów lub zastępczych markerów obecności i nasilenia bólu. Wykazano, że pomiar różnych parametrów fizjologicznych, takich jak częstość akcji serca, zmienność rytmu serca i aktywność elektrodermalna, jest związany z obecnością bólu i może pomóc w interpretacji klinicznej.

UZASADNIENIE STUDIÓW

Kilka ocen, takich jak numeryczna skala ocen (NRS), jest używanych głównie w badaniach klinicznych w celu określenia obecności i nasilenia bólu związanego z endometriozą. Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO), takie jak NRS, mogą być problematyczne, ponieważ są subiektywne, zawierają błąd przypominania i mogą zmieniać się w czasie. Dlatego potrzebny jest dokładniejszy i bardziej obiektywny pomiar bólu do oceny skuteczności leczenia bólu związanego z endometriozą.