Objektiv smärtmätning med hjälp av en bärbar biosensor och en mobil plattform hos patienter med endometrios (OPINE)

BAKGRUND OM ENDOMETRIOS

En mängd olika smärtsymtom är förknippade med endometrios, inklusive dysmenorré, dyspareuni, dysuri, dyschezi och kronisk bäckensmärta. Däremot saknas en tydlig karakterisering av smärttypologi och -topologi i populationer med endometrios, annan gynekologisk patologi eller ett normalt bäcken. Att förstå den exakta karaktären av sambandet mellan smärta och endometrios är viktigt för den kliniska behandlingen av drabbade kvinnor, med tanke på den mängd bevis som tyder på att medicinsk och kirurgisk behandling av smärta i samband med endometrios har visat sig vara effektiv. Att utvärdera sambandet mellan smärta och endometrios är dock utmanande med tanke på att smärta är svår att mäta och mekanismen genom vilken endometrios orsakar smärta inte är väl förstått. Medan tidigare studier har gett viktiga data om förekomsten av bäckensmärta och endometrios, har lite forskning gjorts för att bedöma både typologin och topologin för bäckensmärta, och smärta bortom bäckenet, och endometriosdiagnos och svårighetsgrad med hjälp av operativa fynd och en standardiserad klassificering systemet.

Historiskt har smärta mätts med hjälp av subjektiva skalor för att bestämma förekomsten av smärta och dess svårighetsgrad. Vanliga skalor inkluderar den numeriska betygsskalan (NRS), visuell analog skala (VAS) och visuell responsskala (VRS). Även om detta är viktig information, är självrapportering ett problematiskt mått för både diagnostiska och forskningsändamål eftersom det beror på smärthistoria, kognitiva och beteendemässiga faktorer och kan variera över tiden. Andra mått som används i klinisk praxis, såsom Biberoglu och Behrman (B&B) poäng, inkluderar både patientens och läkarens bedömningar av smärta. Patienter beskriver dock symtomatologi och gynekologer utvärderar ömhet och induration under fysisk undersökning med en mycket hög risk för bias och inkonsekvent reproducerbarhet. Under de senaste åren har betydande framsteg gjorts i utvecklingen av giltiga biomarkörer eller surrogatmarkörer för förekomst och svårighetsgrad av smärta. Mätning av olika fysiologiska parametrar som hjärtfrekvens, hjärtfrekvensvariabilitet och elektrodermal aktivitet har visat sig vara associerade med förekomsten av smärta och kan underlätta klinisk tolkning.

STUDIERINGSBOK

Flera betyg, såsom den numeriska betygsskalan (NRS) används huvudsakligen i kliniska prövningar för att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av smärta i samband med endometrios. Patient Reported Outcomes (PRO) som NRS kan vara problematiska eftersom de är subjektiva, innehåller recall bias och kan variera över tiden. Således behövs en mer exakt och objektiv mätning av smärta för att utvärdera effektiviteten av behandling med smärta förknippad med endometrios.