Objektiv smertemåling ved hjælp af en bærbar biosensor og en mobil platform hos patienter med endometriose (OPINE)

BAGGRUND OM ENDOMETRIOSE

En række smertesymptomer er forbundet med endometriose, herunder dysmenoré, dyspareuni, dysuri, dyschezi og kroniske bækkensmerter. Imidlertid mangler en klar karakterisering af smertetypologi og -topologi i populationer med endometriose, anden gynækologisk patologi eller et normalt bækken. Forståelse af den præcise karakter af forholdet mellem smerte og endometriose er vigtigt for den kliniske behandling af berørte kvinder, givet bevismaterialet, der indikerer, at medicinsk og kirurgisk behandling af smerter forbundet med endometriose har vist sig at være effektiv. Evaluering af forholdet mellem smerte og endometriose er imidlertid udfordrende, da smerte er svær at måle, og mekanismen, hvorved endometriose forårsager smerte, ikke er godt forstået. Mens tidligere undersøgelser har givet vigtige data om forekomsten af ​​bækkensmerter og endometriose, er der kun lavet lidt forskning for at vurdere både typologien og topologien af ​​bækkensmerter og smerter ud over bækkenet, og endometriose diagnose og sværhedsgrad ved hjælp af operative fund og en standardiseret klassifikation system.

Historisk er smerte blevet målt ved hjælp af subjektive skalaer for at bestemme tilstedeværelsen af ​​smerte og dens sværhedsgrad. Almindelige skalaer inkluderer den numeriske vurderingsskala (NRS), visuel analog skala (VAS) og visuel responsskala (VRS). Selvom dette er vigtig information, er selvrapportering et problematisk mål for både diagnostiske og forskningsmæssige formål, da det afhænger af smertehistorie, kognitive og adfærdsmæssige faktorer og kan variere over tid. Andre mål, der anvendes i klinisk praksis, såsom Biberoglu og Behrman (B&B)-score, inkorporerer både patient- og klinikers vurderinger af smerte. Patienter beskriver dog symptomatologi, og gynækologer vurderer ømhed og induration under fysisk undersøgelse med en overordentlig høj risiko for bias og inkonsekvent reproducerbarhed. I løbet af de sidste par år er der sket betydelige fremskridt i udviklingen af ​​valide biomarkører eller surrogatmarkører for tilstedeværelse og sværhedsgrad af smerte. Måling af forskellige fysiologiske parametre som hjertefrekvens, hjertefrekvensvariabilitet og elektrodermal aktivitet har vist sig at være forbundet med tilstedeværelsen af ​​smerte og kan hjælpe med klinisk fortolkning.

STUDIE RATIONALE

Adskillige vurderinger, såsom den numeriske vurderingsskala (NRS) bruges hovedsageligt i kliniske forsøg til at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​smerte forbundet med endometriose. Patient Reported Outcomes (PRO) såsom NRS kan være problematiske, da de er subjektive, indeholder recall bias og kan variere over tid. Der er således behov for en mere præcis og objektiv måling af smerte for at vurdere effektiviteten af ​​behandling med smerter forbundet med endometriose.