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激光针刺对晚期癌症患者便秘的影响

2022年3月8日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital

激光针刺治疗晚期癌症患者便秘的前瞻性双盲随机对照试验

便秘是晚期癌症患者最常见的并发症之一。

本方案设计为双盲随机对照试验，目的是研究激光针灸 (LA) 疗法对晚期癌症患者便秘的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾、833
        • 招聘中
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 20岁或以上
  • 晚期癌症的主要诊断
  • 便秘的诊断
  • 用泻药治疗至少 1 周，但仍有便秘症状

排除标准：

  • 肠梗阻
  • 意识障碍
  • 活动性消化道出血
  • 活动性腹腔内感染
  • 穴位或四肢截肢者局部皮肤感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：洛杉矶集团
实验组的受试者将在以下每个穴位接受 0.375 J 的能量：LI4（合谷，B3），LI11（曲池，B2），PC6（内关，B3），ST36（足三里，B2），ST37（上巨穴） , B2), ST39 (夏巨墟, B2), SP4 (公孙, B3), SP9 (阴陵泉, B2)。
程序：激光针灸
激光针灸是一种非侵入性疗法，涉及使用低强度、非热激光照射刺激传统穴位。
假比较器：控制组
对照组中的受试者将接受假 LA 治疗，在实验组使用的相同穴位上没有任何激光输出（无刺激）。
程序：激光针灸
激光针灸是一种非侵入性疗法，涉及使用低强度、非热激光照射刺激传统穴位。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
完全自主排便 (CSBM)
大体时间：1周
CSBM 被定义为与完全排空的感觉相关的自发排便。 将记录一周内的 CSBM 数量。
1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
排便时的舒适度
大体时间：1周
使用 10 厘米视觉模拟量表估计，锚点为 0（无不适）和 10（最大不适）。
1周
便秘的症状
大体时间：1周
用于测量便秘严重程度的五种症状问卷，包括排便时用力、排便时腹痛、大便坚硬、排便不尽感以及肛门直肠阻塞或阻塞感​​。 每个项目都采用四点李克特量表进行评分，范围从严重症状（4 分）到无症状（1 分）。
1周
结肠运动
大体时间：1周
通过用听诊器听诊右下腹部来测量。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Gung Memorial Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Chun-Ting Liu, MD、Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月28日

研究完成 (预期的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月22日

首次发布 (实际的)

2020年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CMRPG8K0031

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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