Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lézerakupunktúra hatása előrehaladott rákos betegek székrekedésére

2022. március 8. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

A lézerakupunktúra hatása az előrehaladott rákos betegek székrekedésére: leendő kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

A székrekedés az egyik leggyakoribb szövődmény az előrehaladott rákos betegeknél.

Ennek a kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatnak készült protokollnak az a célja, hogy megvizsgálja a lézerakupunktúrás (LA) terápia hatékonyságát az előrehaladott rákos betegek székrekedésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

74

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Toborzás
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb
  • Az előrehaladott rák fő diagnózisa
  • A székrekedés diagnózisa
  • Kezelje hashajtókkal legalább 1 hétig, de még mindig vannak székrekedés tünetei

Kizárási kritériumok:

  • Bélelzáródás
  • Tudatzavar
  • Aktív gyomor-bélrendszeri vérzés
  • Aktív intraabdominális fertőzés
  • Helyi bőrfertőzés az akupontokon vagy végtagamputáltokon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LA csoport
A kísérleti csoport alanyai 0,375 J energiát kapnak a következő akupontok mindegyikén: LI4 (Hegu, B3), LI11 (Quchi, B2), PC6 (Neiguan, B3), ST36 (Zusanli, B2), ST37 (Shangjuxu) , B2), ST39 (Xiajuxu, B2), SP4 (Gongsun, B3), SP9 (Yinlingquan, B2).
Eljárás: Lézeres akupunktúra
A lézerakupunktúra egy non-invazív terápia, amely a hagyományos akupontok alacsony intenzitású, nem termikus lézeres besugárzással történő stimulálását foglalja magában.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó alanyok ál-LA-kezelést kapnak, lézerkibocsátás nélkül (nincs stimuláció), ugyanazokon az akupontokon, amelyeket a kísérleti csoportban használtak.
Eljárás: Lézeres akupunktúra
A lézerakupunktúra egy non-invazív terápia, amely a hagyományos akupontok alacsony intenzitású, nem termikus lézeres besugárzással történő stimulálását foglalja magában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes spontán székletürítés (CSBM)
Időkeret: 1 hét
A CSBM-et spontán székletürítésként határozzák meg, amely a teljes evakuálás érzésével társul. A CSBM egy héten belüli számát rögzítjük.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komfortszintek székelés közben
Időkeret: 1 hét
Becsült egy 10 cm-es vizuális analóg skála, 0 (nincs kellemetlen érzés) és 10 (maximális kényelmetlenség) rögzítési pontokkal.
1 hét
A székrekedés tünetei
Időkeret: 1 hét
Öt tünetből álló kérdőív a székrekedés súlyosságának mérésére, beleértve a székletürítés során fellépő erőlködést, a székletürítés során fellépő hasi fájdalmat, a kemény székletet, a hiányos evakuálás érzetét és az anorektális elzáródás vagy elzáródás érzetét. Minden elemet egy négyfokú Likert-skálán értékelnek, amely a súlyos tünettől (4 pont) a tünetmentességig (1 pont) terjed.
1 hét
A vastagbél motilitása
Időkeret: 1 hét
A mérés a jobb alsó has sztetoszkóppal történő auskultációjával történik.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMRPG8K0031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lézeres akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel