Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av laserakupunktur på forstoppelse hos pasienter med avansert kreft

8. mars 2022 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital

Effekt av laserakupunktur på forstoppelse hos pasienter med avansert kreft: en prospektiv dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Forstoppelse er en av de vanligste komplikasjonene hos pasienter med avansert kreft.

Målet med denne protokollen designet som en dobbeltblind randomisert kontrollert studie er å undersøke effekten av laserakupunktur (LA) terapi på forstoppelse hos pasienter med avansert kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20 år eller eldre
  • Hoveddiagnose av avansert kreft
  • Diagnose av forstoppelse
  • Behandle med avføringsmidler i minst 1 uke, men har fortsatt symptomer på forstoppelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tarmobstruksjon
  • Forstyrrelse av bevissthet
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Aktiv intraabdominal infeksjon
  • Lokal hudinfeksjon på akupunkturpunktene eller amputerte lemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LA-gruppen
Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil motta 0,375 J energi ved hvert av følgende akupunkturpunkter: LI4 (Hegu, B3), LI11 (Quchi, B2), PC6 (Neiguan, B3), ST36 (Zusanli, B2), ST37 (Shangjuxu) , B2), ST39 (Xiajuxu, B2), SP4 (Gongsun, B3), SP9 (Yinlingquan, B2).
Fremgangsmåte: Laserakupunktur
Laserakupunktur er en ikke-invasiv terapi som involverer stimulering av tradisjonelle akupunktur med lav-intensitet, ikke-termisk laserbestråling.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil motta falsk LA-behandling, uten laserutgang (ingen stimulering) ved de samme akupunktene som ble brukt i forsøksgruppen.
Fremgangsmåte: Laserakupunktur
Laserakupunktur er en ikke-invasiv terapi som involverer stimulering av tradisjonelle akupunktur med lav-intensitet, ikke-termisk laserbestråling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig spontan avføring (CSBM)
Tidsramme: 1 uke
CSBM er definert som en spontan avføring assosiert med en følelse av fullstendig evakuering. Antall CSBM innen en uke vil bli registrert.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfortnivåer under avføring
Tidsramme: 1 uke
Estimert ved bruk av en 10 cm visuell analog skala med ankerpunkter på 0 (ingen ubehag) og 10 (maksimalt ubehag).
1 uke
Symptomer på forstoppelse
Tidsramme: 1 uke
Et spørreskjema med fem symptomer for å måle alvorlighetsgraden av forstoppelse, inkludert belastning under avføring, magesmerter under avføring, hard avføring, følelse av ufullstendig evakuering og følelse av anorektal obstruksjon eller blokkering. Hvert element er vurdert på en firepunkts Likert-skala som spenner fra alvorlig symptom (4 poeng) til ingen symptom (1 poeng).
1 uke
Kolonmotilitet
Tidsramme: 1 uke
Målt ved auskultasjon av nedre høyre del av magen med stetoskop.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chun-Ting Liu, MD, Department of Chinese Medicine, Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMRPG8K0031

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laserakupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere