TARA 工作原型 [版本 2]：可行性研究

纳入标准：

• 在进入研究之前根据 ICH-GCP 和当地立法签署并注明日期的书面电子知情同意书 (e-consent)
• 男性或女性患者
• 所有患者必须自我报告确认医生诊断为 COPD（或慢性支气管炎或肺气肿）
• 年龄 ≥ 40 岁
• 患者必须是当前吸烟者或戒烟者
• 改良医学研究委员会 (mMRC) 评分 ≥ 2（即 活动相关呼吸困难的证据）
• 患者必须持有符合其批准标签的 Spiriva Respimat 或 Stiolto Respimat 的当前处方以及短效支气管扩张剂（“急救药物”）至少在参加研究前 3 个月
• 参与者必须愿意使用智能手表并愿意完成所有数据收集要求（在 TARA 内加上电话采访和在线问卷调查）
• 患者必须确认他们的治疗医生已被告知他们参与了研究（在 TARA 登录之前）
• 流利的书面英语
• 目前居住在美国（学习期间）
• 参与者不应完全遵守每日一次的吸入性 COPD 药物治疗（在过去 7 天内忘记服药的特定方案参与者自我评估量表上得分为 2 分或更高）
• 使用（并习惯使用）数字设备（台式机、笔记本电脑、平板电脑），安装更新的 Firefox 或 Chrome 浏览器（或愿意为研究下载最新版本），以及每天在家上网
• 需要有日常使用的个人电子邮件帐户

关键排除标准：

• 哮喘患者
• 入组后 4 周内需要医疗干预的 COPD 发作恶化的患者
• 在入组前 6 个月内完成肺康复 (PR) 计划的患者或目前正在进行 PR 计划的患者（理由：PR 计划通常包括可能干扰研究目标的自我管理部分）
• 学习期间的计划休假期间需要离家过夜
• 入组前 6 周内或计划入组后 2 个月内进行的大手术，例如 髋关节置换术
• 患者开出除 Spiriva Respimat 加沙丁胺醇或 Stiolto Respimat 加沙丁胺醇以外的吸入性 COPD 药物
• 以前参加研究 352.2133
• 以前参加过这项研究进一步的排除标准适用