关于 Neladenoson Bialanate 的安全性、它的耐受性以及身体吸收、分布和清除的方式的研究在肝功能受损的参与者和健康参与者中进行了单次口服剂量的研究，这些参与者与年龄、性别和重量

纳入标准：

所有科目

• 体重指数高于/等于 18.0 和低于/等于 34.0 kg/m² 且年龄在 18 至 79 岁（含）之间的男性和女性白人受试者 肝功能受损受试者
• 经组织病理学证实有肝硬化记录的受试者，例如，先前的肝活检、腹腔镜检查、超声或纤维扫描
• 根据 Child Pugh 系​​统患有肝功能损害的受试者
• 在过去 2 个月内肝病稳定的受试者 健康受试者
• 健康受试者的平均年龄和体重与轻度和中度肝损伤受试者组的差异分别不超过 ±10 岁和 ±10 公斤。

排除标准：

• 大陆回肠造口术的病史。
• 进入研究中心前 1 周内患有发热性疾病。
• 已知对研究药物（制剂的活性物质或赋形剂）过敏。
• 在过去 5 年内诊断为恶性肿瘤的受试者。
• 使用任何反对研究目标或可能影响研究目标的全身或局部药物或物质，特别是：

从筛选开始，但至少从研究药物给药前 2 周到随访：

• CYP3A4诱导剂
• CYP3A4抑制剂
• 强效 CYP2C8 抑制剂
• 主要尿苷二磷酸-葡萄糖醛酸转移酶同工酶 1A1 (UGT1A1) 底物（伊立替康）

在 neladenoson bialanate 给药当天：

• 主要乳腺癌耐药蛋白 (BCRP) 底物
• 每天定期饮用超过 500 mL 的普通啤酒或等量的超过 2 个单位的另一种酒精 - 从进入研究中心前 48 小时到服用研究药物后 96 小时摄入含乙醇的食物和饮料给药，之后每天不超过 2 个酒精单位，直到后续检查。
• 从研究药物给药前 14 天到 PK 取样的最后时间点摄入含有葡萄柚或柚子的食物和饮料。
• 疗法（例如 理疗、针灸等）研究药物给药前 1 周内。
• 阳性尿液药物筛查。
• 人体免疫缺陷的阳性结果 - 异常（具有临床意义的）促甲状腺激素 (TSH)。