普瑞巴林治疗酒精使用障碍的试验 (GABI2)

纳入标准：

• 符合当前酒精使用障碍的 DSM-5 标准
• 报告在过去 28 天内每周至少 4 天男性至少饮用 5 杯标准饮品或女性 4 杯标准饮品
• 18 岁至 65 岁之间
• 能够提供知情同意并遵守研究程序

排除标准：

• 除酒精使用障碍外，患有 DSM-5 定义的任何当前精神障碍的受试者，根据研究者的判断，可能需要持续调整其当前药物的剂量或需要改变其药物治疗和/或可能需要在整个治疗过程中进行干预研究，包括精神分裂症、分裂情感障碍、药物滥用引起的短暂性精神病以外的精神障碍、双相情感障碍和当前有计划和意图的自杀行为。 如果研究者认为精神药物与研究药物（普瑞巴林）相容，则可以包括目前使用精神药物稳定至少 3 个月的个体。 允许使用的药物是常用的抗抑郁药，包括 SSRI（例如，氟西汀、帕罗西汀、氟伏沙明、舍曲林、西酞普兰、艾司西酞普兰）、SNRI（例如，文拉法辛、去甲文拉法辛、度洛西汀）和安非他酮。
• 中度至重度酒精戒断的证据临床研究所戒断评估（修订版）（CIWA-Ar 评分≥10）
• 酒精戒断发作或酒精戒断性谵妄史
• 对候选药物（普瑞巴林）的过敏反应史
• 女性患者怀孕、哺乳或未能使用适当的避孕方法
• 不稳定的身体疾病可能会使参与变得危险
• 当前 DSM-5 诊断为中度或重度物质使用障碍的受试者，酒精、尼古丁和咖啡因依赖除外。 只要当前的主要物质使用障碍是酒精依赖，就不会排除轻度物质使用障碍的诊断。
• 依法必须参加酒精使用障碍治疗计划