Pregabalin-Studie zur Behandlung von Alkoholkonsumstörungen (GABI2)

Einschlusskriterien:

• Erfüllt die DSM-5-Kriterien für eine aktuelle Alkoholkonsumstörung
• Berichtet, in den letzten 28 Tagen an mindestens 4 Tagen pro Woche mindestens 5 Standardgetränke für Männer oder 4 Standardgetränke für Frauen getrunken zu haben
• Zwischen 18 und 65 Jahren
• In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit einer aktuellen psychiatrischen Störung im Sinne von DSM-5, mit Ausnahme einer Alkoholkonsumstörung, die nach Einschätzung des Ermittlers wahrscheinlich fortlaufende Dosisanpassungen ihrer aktuellen Medikamente oder Änderungen ihrer Medikation erfordern und/oder im Laufe der eine Intervention erfordern könnten Studie, einschließlich Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, anderen psychotischen Störungen als vorübergehender Psychose aufgrund von Drogenmissbrauch, bipolarer Störung und aktueller Suizidalität mit Plan und Absicht. Personen, die derzeit mindestens 3 Monate lang stabil ein Psychopharmaka einnehmen, können eingeschlossen werden, wenn das Psychopharmaka nach Ansicht des Prüfarztes mit dem Studienmedikament (Pregabalin) kompatibel ist. Die zugelassenen Medikamente sind häufig verwendete Antidepressiva, einschließlich SSRIs (z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Fluvoxamin, Sertralin, Citalopram, Escitalopram), SNRIs (z. B. Venlafaxin, Desvenlafaxin, Duloxetin) und Bupropion.
• Hinweise auf mäßigen bis schweren Alkoholentzug Clinical Institute Withdrawal Assessment (überarbeitete Version) (CIWA-Ar-Score ≥10)
• Vorgeschichte von Alkoholentzugsanfällen oder Alkoholentzugsdelirium
• Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf das Kandidatenmedikament (Pregabalin)
• Schwangerschaft, Stillzeit oder Versagen bei Patientinnen, angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden
• Instabile körperliche Störungen, die die Teilnahme gefährlich machen könnten
• Probanden mit einer aktuellen DSM-5-Diagnose einer mittelschweren oder schweren Substanzgebrauchsstörung, mit Ausnahme von Alkohol-, Nikotin- und Koffeinabhängigkeit. Die Diagnose einer leichten Substanzgebrauchsstörung ist nicht ausschließend, solange die derzeitige primäre Substanzgebrauchsstörung eine Alkoholabhängigkeit ist.
• Sie sind gesetzlich verpflichtet, an einem Behandlungsprogramm für Alkoholkonsumstörungen teilzunehmen