알코올 사용 장애 치료를 위한 프레가발린 임상시험 (GABI2)

포함 기준:

• 현재 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 기준 충족
• 지난 28일 동안 일주일에 최소 4일 이상 남성의 경우 표준 음료 5잔, 여성의 경우 표준 음료 4잔 이상을 마신 것으로 보고되었습니다.
• 18세에서 65세 사이
• 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있음

제외 기준:

• DSM-5에 의해 정의된 알코올 사용 장애 이외의 현재 정신 장애가 있는 피험자로서 조사관의 판단에 따라 현재 약물의 지속적인 용량 조정이 필요하거나 약물의 변경이 필요하고/하거나 치료 과정 동안 개입이 필요할 수 있습니다. 정신분열증, 정신분열정동장애, 약물 남용으로 인한 일시적인 정신병 이외의 정신병적 장애, 양극성 장애, 계획과 의도가 있는 현재의 자살 성향을 포함하는 연구. 현재 최소 3개월 동안 향정신성 약물을 안정적으로 사용하고 있는 개인은 조사관의 의견으로 향정신성 약물이 연구 약물(프레가발린)과 호환되는 경우 포함될 수 있습니다. 허용되는 약물은 SSRI(예: 플루옥세틴, 파록세틴, 플루복사민, 세르트랄린, 시탈로프람, 에스시탈로프람), SNRI(예: 벤라팍신, 데스벤라팍신, 둘록세틴) 및 부프로피온을 포함하여 일반적으로 사용되는 항우울제입니다.
• 중등도에서 중증 알코올 금단의 증거 임상 연구소 금단 평가(개정판)(CIWA-Ar 점수 ≥10)
• 알코올 금단 발작 또는 알코올 금단 섬망의 병력
• 후보 약물(프레가발린)에 대한 알레르기 반응의 병력
• 임신, 수유 또는 여성 환자의 적절한 피임법 사용 실패
• 참여를 위험하게 만들 수 있는 불안정한 신체 장애
• 알코올, 니코틴 및 카페인 의존을 제외하고 중등도 또는 중증 물질 사용 장애로 현재 DSM-5 진단을 받은 피험자. 경미한 물질 사용 장애 진단은 현재 주요 물질 사용 장애가 알코올 의존인 한 배타적이지 않습니다.
• 알코올 사용 장애 치료 프로그램에 참여할 법적 의무가 있습니다.