胎盘切除方法与产后白细胞增多症的关联
胎盘去除法对产后白细胞增多症的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
客观的:
剖宫产是全球女性最常见的腹部大手术之一,其发生率逐年上升。 虽然剖宫产被认为是安全的,但它是一种潜在的病态手术,具有出血、血栓栓塞事件、感染和麻醉风险的相关风险。 据估计,阴道分娩后产后感染的发生率为 1-4%,剖宫产后为 10-20%。 手动去除胎盘被全世界的外科医生广泛接受。 这种方法使外科医生能够快速干预。 此外,它有助于检查子宫腔是否有损伤和是否存在胎盘残留物。 然而,由于产后子宫内膜炎、产后出血和后续妊娠中胎盘异常的风险,手动去除胎盘仍然是一个相互矛盾的问题。 据推测,受控的脐带牵引可降低产后出血和感染的风险。
本研究的目的是检查去除胎盘的方法与产后白细胞计数增加之间是否存在关联
在知情同意后,所有患者根据分娩后从子宫中取出胎盘进行随机分组;手动(第 1 组)或控制脐带牵引而不将手放入子宫内(第 2 组)。 对患者进行有关母体感染的检查。 记录 BMI 测量、产科和病史。 所有患者的手术程序都相似,并遵循相同的技术步骤。 在两组中,催产素和第一代头孢菌素抗生素在婴儿分娩后静脉注射。 所有子宫切口都是低横向切口,并且都在没有子宫外化的情况下闭合。 记录分娩前、产后第1天和第2天的全血细胞计数、住院期间的发热、手术期间的平均失血量和子宫内膜炎病例。 要求所有患者在产后第 10 天进行控制。 此外,如果患者有发烧、阴道异常出血、白带异常、全身不适和骨盆疼痛等症状,请患者自行控制。 发烧定义为连续两天体温高于 38.5°C,不包括前 24 小时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡
- University of Health Sciences Turkey
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 非贫血妊娠
- 单胎妊娠
- 足月妊娠
- 择期剖宫产
排除标准:
- 脐带脱垂患者,
- 前置胎盘患者
- 胎膜早破患者
- 母体感染患者
- 多胎妊娠患者
- 产前出血患者
- 严重先兆子痫患者
- 前置胎盘患者
- 胎盘早剥患者
- 患有不受控制的妊娠糖尿病的患者
- 心脏病
- 肝脏疾病
- 肾脏疾病
- 凝血障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
在第 1 组中,手动移除胎盘。
将通过将外科医生的惯用手放在子宫腔内并在婴儿分娩后尽快将胎盘从子宫壁上分离来取出胎盘,从而进行手动取出胎盘。
手动验证子宫腔的空虚。
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实验性的:学习小组
在第 2 组中,通过受控的脐带牵引去除胎盘。
将通过外部子宫按摩进行自发移除,并对脐带进行牵引以协助胎盘的自发分娩。
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在第 2 组中,将通过按摩子宫底并轻轻牵引脐带来进行自发移除。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后第 1 天白细胞基线水平的变化
大体时间:分娩前和产后第1天
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全血细胞计数的测量
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分娩前和产后第1天
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白细胞计数检测
大体时间:产后第 2 天
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全血细胞计数的测量
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产后第 2 天
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发热患者人数检测
大体时间:产后第 1 天
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一天测量体温 4 次。
最高温度将在产后第 1 天记录。
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产后第 1 天
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发热患者人数检测
大体时间:产后第 2 天
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一天测量体温 4 次。
最高温度将在产后第 2 天记录。
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产后第 2 天
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患有产后子宫内膜炎的参与者人数
大体时间:产后第10天
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要求所有患者在产后第 7 天进行控制。此外,如果患者有发烧、阴道异常出血、白带异常、全身不适和骨盆疼痛,要求患者进行控制。
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产后第10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过产后第 1 天基线血细胞比容水平的变化测量剖腹产期间的平均失血量。
大体时间:手术前及产后第1天
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血细胞比容水平的测量
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手术前及产后第1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sevcan Arzu Arinkan, M.D.、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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