吻合线缝合在腹腔镜袖状胃切除术中的比较
2020年5月14日 更新者：Zubaidah Nor hanipah、Universiti Putra Malaysia
腹腔镜袖状胃切除术吻合线缝合加固方式的比较
袖状胃切除术 (SG) 涉及基于胃的较小曲率创建小胃储器，这是通过纵向胃切除术形成的，保留了胃窦和幽门及其迷走神经支配。
最近，SG 被视为一种多用途减肥手术，它限制胃的大小以引起饱腹感，并切除胃底生长素释放肽生成细胞以降低食欲。
然而，钉线泄漏和出血的风险仍然是其具有挑战性的并发症之一。
尽管有大量研究评估了固定吻合器线的各种方法，但迄今为止，对于哪种技术最适合降低吻合器线出血和泄漏的风险，尚未达成共识。
因此，本研究旨在比较使用折叠和包缝技术在袖状胃切除术中使用钉线缝合加固方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 我们减肥诊所的患者符合 NIH 减肥手术标准，并计划将腹腔镜袖状胃切除术作为主要减肥手术进行手术，将评估是否可能纳入
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 65 岁
- BMI < 35 和 > 60 公斤/平方米
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 评分 > 3
同期手术包括：
- 腹疝修补术
- 胆囊切除术
- 小腿后路成形术修复食管裂孔疝
- 广泛的粘连溶解
- 要求添加“套管针”或“喂食管”的其他程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：包缝
使用包缝法对包缝臂下的患者进行钉线加固
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袖状胃切除术将通过腹腔镜进行。
将动员胃大弯，并使用 39F 校准管作为支架套胃，使用 5-6 个 60 毫米吻合器重新加载，具体取决于胃的长度和厚度。
然后使用 3/0 可吸收缝线在整个订书钉线上连续加固订书钉线。
本研究中的两种钉线缝合方法包括过度缝合（通过和通过）和折叠（Lembert）。
|
|
其他：褶皱
包缝臂下的患者采用折叠法进行钉线加固
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袖状胃切除术将通过腹腔镜进行。
将动员胃大弯，并使用 39F 校准管作为支架套胃，使用 5-6 个 60 毫米吻合器重新加载，具体取决于胃的长度和厚度。
然后使用 3/0 可吸收缝线在整个订书钉线上连续加固订书钉线。
本研究中的两种钉线缝合方法包括过度缝合（通过和通过）和折叠（Lembert）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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即刻和早期的术后并发症
大体时间：0-30天
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钉线出血
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0-30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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即刻和早期的术后并发症
大体时间：0-30天
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装订线泄漏
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0-30天
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即刻和早期的术后并发症
大体时间：0-30天
|
再入院再手术
|
0-30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月24日
首次发布 (实际的)
2020年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月14日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 53293
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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