Comparação da sutura com linha de grampeamento na gastrectomia vertical laparoscópica
14 de maio de 2020 atualizado por: Zubaidah Nor hanipah, Universiti Putra Malaysia
Comparação de métodos de reforço de sutura com linha de grampeamento em gastrectomia vertical laparoscópica
A gastrectomia vertical (GV) envolve a criação de um pequeno reservatório gástrico baseado na curvatura menor do estômago, que é formado por uma gastrectomia longitudinal que preserva o antro e o piloro juntamente com sua inervação vagal.
Recentemente, a SG é vista como um procedimento bariátrico multifuncional que restringe o tamanho do estômago para induzir a saciedade e resseca as células produtoras de grelina do fundo para diminuir o apetite.
No entanto, o risco de vazamento e sangramento da linha de grampeamento continua sendo uma de suas complicações desafiadoras.
Apesar do fato de haver um grande número de estudos avaliando vários métodos de tornar a linha de grampeamento segura, até o momento não há consenso sobre qual técnica é a melhor para reduzir o risco de sangramento e vazamento da linha de grampeamento.
Assim, este estudo tem como objetivo comparar métodos de reforço de sutura com linha de grampeamento em gastrectomia vertical usando técnicas de plicatura e sobrecostura.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 62 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes em nossa clínica bariátrica que atendem aos critérios do NIH para cirurgia bariátrica e operação planejada de gastrectomia vertical laparoscópica como procedimento bariátrico primário serão avaliados para possível inclusão
Critério de exclusão:
- Idade < 18 ou > 65
- IMC < 35 e > 60 kg/m2
- Pontuação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) > 3
Procedimento cirúrgico concomitante, incluindo:
- correção de hérnia ventral
- colecistectomia
- correção de hérnia de hiato com cruroplastia posterior
- extensa lise de aderências
- outros procedimentos que exigem a adição de 'trocar(es)' ou 'tubo de alimentação'
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sobrecostura
Os pacientes sob o braço de costura excessiva são submetidos ao reforço da linha de grampeamento usando o método de costura excessiva
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O procedimento de gastrectomia vertical será realizado por laparoscopia.
A grande curvatura do estômago será mobilizada e o estômago será revestido usando um tubo de calibração 39F como stent usando 5-6 recargas de grampeador de 60 mm, dependendo do comprimento e espessura do estômago.
A linha de grampeamento é então reforçada usando suturas absorvíveis 3/0 continuamente ao longo da linha de grampeamento.
Os dois métodos de sutura com grampeamento neste estudo incluem sobrecostura (de ponta a ponta) e plicatura (Lembert).
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Outro: Plicatura
Pacientes com braço sobrecosturado são submetidos a reforço de linha de grampeamento usando o método de plicatura
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O procedimento de gastrectomia vertical será realizado por laparoscopia.
A grande curvatura do estômago será mobilizada e o estômago será revestido usando um tubo de calibração 39F como stent usando 5-6 recargas de grampeador de 60 mm, dependendo do comprimento e espessura do estômago.
A linha de grampeamento é então reforçada usando suturas absorvíveis 3/0 continuamente ao longo da linha de grampeamento.
Os dois métodos de sutura com grampeamento neste estudo incluem sobrecostura (de ponta a ponta) e plicatura (Lembert).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação pós-operatória imediata e precoce
Prazo: 0-30 dias
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Sangramento da linha de grampeamento
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0-30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação pós-operatória imediata e precoce
Prazo: 0-30 dias
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Vazamento na linha de grampos
|
0-30 dias
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Complicação pós-operatória imediata e precoce
Prazo: 0-30 dias
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Readmissão e reoperação
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0-30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 53293
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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