Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av staple Line Suturing i Laparoscopic Sleeve Gastrectomy

14 maj 2020 uppdaterad av: Zubaidah Nor hanipah, Universiti Putra Malaysia

Jämförelse av förstärkningsmetoder för häftlinjesutur vid laparoskopisk sleeve gastrectomy

Sleeve gastrectomy (SG) involverar skapandet av en liten magreservoar baserad på mindre krökning av magen, som skapas av en longitudinell gastrectomy som bevarar antrum och pylorus tillsammans med dess vagala innervation. Nyligen ses SG som en bariatrisk procedur för flera ändamål som begränsar magsäckens storlek för att framkalla mättnad och avlägsnar ghrelinproducerande celler för att minska aptiten. Risken för klammerläckage och blödning är dock fortfarande en av dess utmanande komplikationer. Trots att det finns ett stort antal studier som bedömer olika metoder för att göra klammerlinjen säker, finns det hittills ingen konsensus om vilken teknik som är bäst för att minska risken för blödning och läckage av klammerlinjen. Därför syftar den här studien till att jämföra metoder för förstärkning av stapellinjesuturering vid ärmgatrektomi med användning av applikations- och översyningstekniker.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter på vår Bariatric Clinic som uppfyller NIH-kriterierna för bariatrisk kirurgi och planerad operation av laparoskopisk sleeve gastrectomy som primär bariatric procedur kommer att utvärderas för eventuell inkludering

Exklusions kriterier:

  1. Ålder < 18 eller > 65
  2. BMI < 35 och > 60 kg/m2
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng > 3
  4. Samtidigt kirurgiskt ingrepp inklusive:

    1. reparation av ventral bråck
    2. kolecystektomi
    3. reparation av hiatal bråck med posterior cruroplasty
    4. omfattande lysering av vidhäftningar
    5. andra procedurer som kräver tillägg av "trokar(er)" eller "matningsrör"

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Översydd
Patienter under sömnadsarm utsätts för förstärkning av häftstreck med hjälp av översömnadsmetod
Sleeve gastrectomy procedur kommer att utföras laparoskopiskt. Den större krökningen av magsäcken kommer att mobiliseras och magen kommer att hylsas med hjälp av 39F kalibreringsrör som stenten med 5-6 60 mm-häftapparater omladdningar beroende på magens längd och tjocklek. Klammerlinjen förstärks sedan med 3/0 absorberbara suturer kontinuerligt genom hela klammerlinjen. De två staple-line suturmetoderna i denna studie inkluderar översömnad (genom och igenom) och applikation (Lembert).
Övrig: Plikation
Patienter under sömnadsarm utsätts för förstärkning av klammerlinjen med hjälp av applikationsmetoden
Sleeve gastrectomy procedur kommer att utföras laparoskopiskt. Den större krökningen av magsäcken kommer att mobiliseras och magen kommer att hylsas med hjälp av 39F kalibreringsrör som stenten med 5-6 60 mm-häftapparater omladdningar beroende på magens längd och tjocklek. Klammerlinjen förstärks sedan med 3/0 absorberbara suturer kontinuerligt genom hela klammerlinjen. De två staple-line suturmetoderna i denna studie inkluderar översömnad (genom och igenom) och applikation (Lembert).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar och tidig postoperativ komplikation
Tidsram: 0-30 dagar
Häftningslinjeblödning
0-30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omedelbar och tidig postoperativ komplikation
Tidsram: 0-30 dagar
Häftledningsläcka
0-30 dagar
Omedelbar och tidig postoperativ komplikation
Tidsram: 0-30 dagar
Återintagning och återoperation
0-30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 53293

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Laparoskopisk sleeve gastrectomy

3
Prenumerera