Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hæftelinjesutur ved laparoskopisk ærmegatrektomi

14. maj 2020 opdateret af: Zubaidah Nor hanipah, Universiti Putra Malaysia

Sammenligning af forstærkningsmetoder til hæftelinjesutur ved laparoskopisk ærmegatrektomi

Sleeve gastrectomy (SG) involverer oprettelsen af ​​et lille gastrisk reservoir baseret på mindre krumning af maven, som er dannet af en longitudinel gastrectomy, der bevarer antrum og pylorus sammen med dens vagale innervation. For nylig blev SG betragtet som en bariatrisk procedure med flere formål, der begrænser mavestørrelsen for at fremkalde mæthed og fjerner fundale ghrelin-producerende celler for at mindske appetitten. Imidlertid er risikoen for lækage og blødning fortsat en af ​​dens udfordrende komplikationer. På trods af, at der er et stort antal undersøgelser, der vurderer forskellige metoder til at gøre hæftelinjen sikker, er der til dato ingen konsensus om, hvilken teknik der er bedst til at reducere risikoen for blødning og lækage i hæftebåndet. Derfor sigter denne undersøgelse på at sammenligne metoder til forstærkning af hæftelinjesutur ved ærmegatrektomi ved brug af applikations- og oversyningsteknikker.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter på vores bariatriske klinik, der opfylder NIH-kriterier for fedmekirurgi og planlagt operation af laparoskopisk ærmegatrektomi som primær bariatrisk procedure, vil blive evalueret for mulig inklusion

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 eller > 65
  2. BMI < 35 og > 60 kg/m2
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) score > 3

  4. Samtidig kirurgisk indgreb, herunder:

    1. reparation af ventral brok
    2. kolecystektomi
    3. hiatal brok reparation med posterior cruroplasty
    4. omfattende lyse af adhæsioner
    5. andre procedurer, der kræver tilføjelse af "trokar(er)" eller "ernæringssonde"

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Over-syning
Patienter under oversyende arm udsættes for hæftelinjeforstærkning ved brug af oversyningsmetode
Procedure: Metoder til forstærkning af hæftelinje suturering - Pllikation og oversyning
Sleeve gastrectomy procedure vil blive udført laparoskopisk. Den større krumning af maven vil blive mobiliseret, og maven vil blive sleeved ved hjælp af 39F kalibreringsrør som stenten ved hjælp af 5-6 60 mm hæftemaskine genindlæser afhængigt af længden og tykkelsen af ​​maven. Hæftelinjen forstærkes derefter med 3/0 absorberbare suturer kontinuerligt gennem hele hæftelinjen. De to hæfte-line suturmetoder i denne undersøgelse omfatter over-syning (gennem og gennem) og plication (Lembert).
Andet: Plikation
Patienter under oversyende arm udsættes for hæftelinjeforstærkning ved brug af applikationsmetoden
Procedure: Metoder til forstærkning af hæftelinje suturering - Pllikation og oversyning
Sleeve gastrectomy procedure vil blive udført laparoskopisk. Den større krumning af maven vil blive mobiliseret, og maven vil blive sleeved ved hjælp af 39F kalibreringsrør som stenten ved hjælp af 5-6 60 mm hæftemaskine genindlæser afhængigt af længden og tykkelsen af ​​maven. Hæftelinjen forstærkes derefter med 3/0 absorberbare suturer kontinuerligt gennem hele hæftelinjen. De to hæfte-line suturmetoder i denne undersøgelse omfatter over-syning (gennem og gennem) og plication (Lembert).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar og tidlig postoperativ komplikation
Tidsramme: 0-30 dage
Hæftelinje blødning
0-30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Umiddelbar og tidlig postoperativ komplikation
Tidsramme: 0-30 dage
Hæfteledningslækage
0-30 dage
Umiddelbar og tidlig postoperativ komplikation
Tidsramme: 0-30 dage
Genindlæggelse og genoperation
0-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53293

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner