Staple Line -ompelun vertailu laparoskooppisessa hihagastrektomiassa
torstai 14. toukokuuta 2020 päivittänyt: Zubaidah Nor hanipah, Universiti Putra Malaysia
Staple Line -ompeluvahvistusmenetelmien vertailu laparoskooppisessa hihagastrektomiassa
Sleeve gastrectomy (SG) sisältää pienen mahalaukun säiliön luomisen, joka perustuu mahan pienempään kaareutumiseen. Se on muotoiltu pitkittäisellä mahalaukun poistoleikkauksella, joka säilyttää antrumin ja pyloruksen sekä sen emättimen hermotuksen.
Viime aikoina SG:tä pidetään monikäyttöisenä bariatrisena menettelynä, joka rajoittaa mahan kokoa kylläisyyden lisäämiseksi ja resektio pohjan greliiniä tuottavat solut ruokahalun vähentämiseksi.
Niittien vuodon ja verenvuodon riski on kuitenkin edelleen yksi sen haastavista komplikaatioista.
Huolimatta siitä, että on olemassa suuri määrä tutkimuksia, joissa on arvioitu erilaisia menetelmiä niittisiiman turvaamiseksi, tähän mennessä ei ole päästy yksimielisyyteen siitä, mikä tekniikka on paras vähentämään nitojan linjan vuotamisen ja vuotamisen riskiä.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan niittilinjan ompeluvahvistusmenetelmiä hihan mahanpoistoleikkauksessa käyttämällä pisto- ja yliompelutekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bariatrian klinikkamme potilaat, jotka täyttävät bariatrisen leikkauksen NIH-kriteerit ja suunnitellun laparoskooppisen sleeve gastrektomian ensisijaisena bariatrisena toimenpiteenä, arvioidaan mahdollisen sisällyttämisen varalta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 tai > 65
- BMI < 35 ja > 60 kg/m2
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet > 3
Samanaikainen kirurginen toimenpide, mukaan lukien:
- vatsatyrän korjaus
- kolekystektomia
- hiatal-tyrän korjaus posteriorisella krupoplastikalla
- laaja adheesioiden hajoaminen
- muut menettelyt, jotka edellyttävät "trokaarien" tai "syöttöletkun" lisäämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yliompelu
Yliompelukäsivarren alla oleville potilaille vahvistetaan niittiviivaa käyttämällä yliompelumenetelmää
|
Sleeve gastrectomy toimenpide suoritetaan laparoskooppisesti.
Vatsan suurempi kaarevuus mobilisoidaan ja vatsa hihataan käyttämällä stenttinä 39F kalibrointiputkea käyttäen 5-6 60 mm nitojan uudelleenlatausta mahalaukun pituudesta ja paksuudesta riippuen.
Sen jälkeen niittilinjaa vahvistetaan käyttämällä 3/0 imeytyviä ompeleita jatkuvasti koko niittilinjan läpi.
Tässä tutkimuksessa kaksi niittilinjaompelumenetelmää ovat yliompelu (läpi ja läpi) ja levitys (Lembert).
|
|
Muut: Plikaatio
Potilaille, jotka ompelevat käsivarren yli, vahvistetaan niittiviivaa käyttämällä levitysmenetelmää
|
Sleeve gastrectomy toimenpide suoritetaan laparoskooppisesti.
Vatsan suurempi kaarevuus mobilisoidaan ja vatsa hihataan käyttämällä stenttinä 39F kalibrointiputkea käyttäen 5-6 60 mm nitojan uudelleenlatausta mahalaukun pituudesta ja paksuudesta riippuen.
Sen jälkeen niittilinjaa vahvistetaan käyttämällä 3/0 imeytyviä ompeleita jatkuvasti koko niittilinjan läpi.
Tässä tutkimuksessa kaksi niittilinjaompelumenetelmää ovat yliompelu (läpi ja läpi) ja levitys (Lembert).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön ja varhainen leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Niittilinjan verenvuoto
|
0-30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välitön ja varhainen leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Niittilinjan vuoto
|
0-30 päivää
|
|
Välitön ja varhainen leikkauksen jälkeinen komplikaatio
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Takaisinotto ja uudelleen leikkaus
|
0-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53293
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .