Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение наложения скобочных швов при лапароскопической рукавной гастрэктомии

14 мая 2020 г. обновлено: Zubaidah Nor hanipah, Universiti Putra Malaysia

Сравнение методов усиления швов при лапароскопической рукавной гастрэктомии

Рукавная гастрэктомия (СГ) включает создание малого желудочного резервуара на основе малой кривизны желудка, который формируется путем продольной гастрэктомии с сохранением антрального отдела и привратника вместе с его блуждающей иннервацией. В последнее время SG рассматривается как многоцелевая бариатрическая процедура, которая ограничивает размер желудка, чтобы вызвать чувство сытости, и резецирует фундальные клетки, продуцирующие грелин, для снижения аппетита. Тем не менее, риск несостоятельности скобочного шва и кровотечения остается одним из серьезных осложнений. Несмотря на то, что существует большое количество исследований, в которых оцениваются различные методы фиксации скобочного шва, на сегодняшний день нет единого мнения о том, какой метод лучше всего подходит для снижения риска кровотечения и несостоятельности шва степлера. Таким образом, это исследование направлено на сравнение методов усиления скобочного шва при рукавной гастрэктомии с использованием методов пликации и перешивания.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 62 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты в нашей бариатрической клинике, соответствующие критериям NIH для бариатрической хирургии и плановой операции лапароскопической рукавной гастрэктомии в качестве первичной бариатрической процедуры, будут оцениваться на предмет возможного включения

Критерий исключения:

  1. Возраст < 18 или > 65 лет
  2. ИМТ < 35 и > 60 кг/м2
  3. Оценка Американского общества анестезиологов (ASA) > 3
  4. Сопутствующая хирургическая процедура, в том числе:

    1. вентральная грыжа
    2. холецистэктомия
    3. грыжа пищеводного отверстия диафрагмы с задней круропластикой
    4. обширный лизис спаек
    5. другие процедуры, требующие добавления «троакара (ов)» или «питательной трубки»

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обметывание
Пациентам, находящимся под обшивающей рукой, проводят армирование скобочным швом методом обшивания.
Рукавная гастрэктомия будет проводиться лапароскопически. Большая кривизна желудка будет мобилизована, и желудок будет сшит с помощью калибровочной трубки 39F, поскольку стент с помощью 60-мм степлера перезагружается в зависимости от длины и толщины желудка. Затем скобочный шов укрепляют рассасывающимися швами 3/0 по всей длине скобочного шва. В этом исследовании использовались два метода наложения скобочных швов: наложение швов (насквозь и насквозь) и пликация (по Лемберту).
Другой: Пликация
Пациентам, находящимся под обшиваемой рукой, проводят армирование скобочным швом методом пликации.
Рукавная гастрэктомия будет проводиться лапароскопически. Большая кривизна желудка будет мобилизована, и желудок будет сшит с помощью калибровочной трубки 39F, поскольку стент с помощью 60-мм степлера перезагружается в зависимости от длины и толщины желудка. Затем скобочный шов укрепляют рассасывающимися швами 3/0 по всей длине скобочного шва. В этом исследовании использовались два метода наложения скобочных швов: наложение швов (насквозь и насквозь) и пликация (по Лемберту).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непосредственные и ранние послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 0-30 дней
Кровотечение из скобочного шва
0-30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непосредственные и ранние послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 0-30 дней
Утечка в линии сшивания
0-30 дней
Непосредственные и ранние послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 0-30 дней
Повторная госпитализация и повторная операция
0-30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 53293

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться