복강경 위소매절제술에서 스테이플 라인 봉합의 비교
2020년 5월 14일 업데이트: Zubaidah Nor hanipah, Universiti Putra Malaysia
복강경 위소매절제술에서 스테이플 라인 봉합 강화 방법의 비교
위소매절제술(SG)은 미주 신경분포와 함께 전미동과 유문을 보존하는 세로 위절제술에 의해 형성되는 위의 더 작은 곡률을 기반으로 작은 위 저장소를 생성하는 것을 포함합니다.
최근 SG는 위장 크기를 제한하여 포만감을 유도하고 기저부 그렐린 생성 세포를 절제하여 식욕을 감소시키는 다목적 비만 수술로 간주됩니다.
그러나 스테이플 라인 누출 및 출혈의 위험은 여전히 어려운 합병증 중 하나입니다.
스테이플 라인을 고정하는 다양한 방법을 평가하는 많은 연구가 있다는 사실에도 불구하고 현재까지 어떤 기술이 스테이플러 라인 블리딩 및 누출 위험을 줄이는 데 가장 적합한지에 대한 합의가 없습니다.
따라서 본 연구에서는 플리케이션과 덧봉 기법을 이용한 위소매절제술에서 스테이플 라인 봉합 강화 방법을 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 배리아트릭 수술에 대한 NIH 기준을 충족하고 일차 비만 수술로 복강경 위소매절제술의 계획된 수술을 수행하는 베리아트릭 클리닉의 환자가 포함 가능성에 대해 평가됩니다.
제외 기준:
- 연령 < 18 또는 > 65
- BMI < 35 및 > 60kg/m2
- 미국마취학회(ASA) 점수 > 3
다음을 포함한 동시 수술 절차:
- 복부 탈장 수리
- 담낭절제술
- 후방십자성형술을 이용한 hiatal hernia repair
- 유착의 광범위한 용해
- '투관침' 또는 '영양관' 추가를 요구하는 기타 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 오버 봉제
Over-sewing 팔 아래 환자는 over-sewing 방법을 사용하여 스테이플 라인 보강을 받습니다.
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소매 위 절제술 절차는 복강경으로 수행됩니다.
위의 더 큰 곡률을 동원하고 위의 길이와 두께에 따라 5-6 60mm 스테이플러 재장전을 사용하여 39F 보정 튜브를 스텐트로 사용하여 위를 슬리브 처리합니다.
그런 다음 스테이플 라인 전체에 걸쳐 연속적으로 3/0 흡수성 봉합사를 사용하여 스테이플 라인을 강화합니다.
본 연구의 두 가지 스테이플 라인 봉합 방법에는 과봉(through and through)과 플리케이션(Lembert)이 있다.
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다른: 습곡
Over-sewing arm 아래 환자는 plication 방법을 사용하여 스테이플 라인 보강을 받습니다.
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소매 위 절제술 절차는 복강경으로 수행됩니다.
위의 더 큰 곡률을 동원하고 위의 길이와 두께에 따라 5-6 60mm 스테이플러 재장전을 사용하여 39F 보정 튜브를 스텐트로 사용하여 위를 슬리브 처리합니다.
그런 다음 스테이플 라인 전체에 걸쳐 연속적으로 3/0 흡수성 봉합사를 사용하여 스테이플 라인을 강화합니다.
본 연구의 두 가지 스테이플 라인 봉합 방법에는 과봉(through and through)과 플리케이션(Lembert)이 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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즉각적이고 초기 수술 후 합병증
기간: 0-30일
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스테이플 라인 블리딩
|
0-30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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즉각적이고 초기 수술 후 합병증
기간: 0-30일
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스테이플 라인 누출
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0-30일
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즉각적이고 초기 수술 후 합병증
기간: 0-30일
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재입원 및 재수술
|
0-30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 53293
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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복강경 소매 위절제술에 대한 임상 시험
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Hospital Universitario de FuenlabradaSpanish Association of Surgeons (AEC)모집하지 않고 적극적으로고혈압 | 비만 | 제2형 당뇨병 | 이상지질혈증 | 수면 무호흡증 | Laparoscopic-Roux-en-Y 위 우회술스페인