Comparación de la sutura de la línea de grapas en la gastrectomía en manga laparoscópica
14 de mayo de 2020 actualizado por: Zubaidah Nor hanipah, Universiti Putra Malaysia
Comparación de los métodos de refuerzo de la sutura de la línea de grapas en la gastrectomía en manga laparoscópica
La gastrectomía en manga (SG) implica la creación de un pequeño reservorio gástrico basado en la curvatura menor del estómago, que se forma mediante una gastrectomía longitudinal que preserva el antro y el píloro junto con su inervación vagal.
Recientemente, la SG se considera un procedimiento bariátrico multipropósito que restringe el tamaño del estómago para inducir saciedad y reseca las células productoras de grelina del fondo para disminuir el apetito.
Sin embargo, el riesgo de fuga y sangrado de la línea de grapas sigue siendo una de sus complicaciones desafiantes.
A pesar de que hay una gran cantidad de estudios que evalúan varios métodos para asegurar la línea de grapas, hasta la fecha no hay consenso sobre qué técnica es mejor para reducir el riesgo de sangrado y fuga de la línea de grapas.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar los métodos de refuerzo de la sutura de la línea de grapas en la gastrectomía en manga utilizando técnicas de plicatura y sobrecostura.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de nuestra Clínica Bariátrica que cumplan con los criterios del NIH para cirugía bariátrica y la operación planificada de gastrectomía en manga laparoscópica como procedimiento bariátrico primario serán evaluados para su posible inclusión.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 65
- IMC < 35 y > 60 kg/m2
- Puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) > 3
Procedimiento quirúrgico concurrente que incluye:
- reparación de hernia ventral
- colecistectomia
- reparación de hernia de hiato con cruroplastia posterior
- extensa lisis de adherencias
- otros procedimientos que exigen la adición de 'trocar(s)' o 'sonda de alimentación'
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sobrecostura
Los pacientes bajo el brazo de costura superior se someten a un refuerzo de la línea de grapas utilizando el método de costura superior
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El procedimiento de gastrectomía en manga se realizará por vía laparoscópica.
Se movilizará la curvatura mayor del estómago y se colocará una camisa con un tubo de calibración de 39F como stent usando 5-6 recargas de grapadora de 60 mm dependiendo de la longitud y el grosor del estómago.
Luego, la línea de grapas se refuerza con suturas absorbibles 3/0 de forma continua a lo largo de la línea de grapas.
Los dos métodos de sutura con línea de grapas en este estudio incluyen sobrecostura (a través y a través) y plicatura (Lembert).
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Otro: Plegamiento
Los pacientes debajo del brazo cosido se someten a un refuerzo de la línea de grapas mediante el método de plicatura
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El procedimiento de gastrectomía en manga se realizará por vía laparoscópica.
Se movilizará la curvatura mayor del estómago y se colocará una camisa con un tubo de calibración de 39F como stent usando 5-6 recargas de grapadora de 60 mm dependiendo de la longitud y el grosor del estómago.
Luego, la línea de grapas se refuerza con suturas absorbibles 3/0 de forma continua a lo largo de la línea de grapas.
Los dos métodos de sutura con línea de grapas en este estudio incluyen sobrecostura (a través y a través) y plicatura (Lembert).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación postoperatoria inmediata y temprana
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Sangrado de la línea de grapas
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0-30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación postoperatoria inmediata y temprana
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Fuga en la línea de grapas
|
0-30 días
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Complicación postoperatoria inmediata y temprana
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Readmisión y reoperación
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0-30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 53293
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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