Comparación de la sutura de la línea de grapas en la gastrectomía en manga laparoscópica
Comparación de los métodos de refuerzo de la sutura de la línea de grapas en la gastrectomía en manga laparoscópica
Sleeve gastrectomy (SG) involves the creation of small gastric reservoir based on lesser curvature of the stomach, which is fashioned by a longitudinal gastrectomy that preserves the antrum and pylorus together with its vagal innervation. Recently SG is viewed as a multi-purpose bariatric procedure that restricts the stomach size to induce satiety and resects fundal ghrelin-producing cells to decrease appetite. However, the risk of staple line leak and bleeding remains one of its challenging complications. Despite the fact that there are a large number of studies assessing various methods of making the staple line secure, there is to date, no consensus on which technique is best for reducing the risk of stapler line bleeding and leak. Hence, this study aims to compare staple line suturing reinforcement methods in sleeve gastrectomy using plication and over-sewing techniques.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients at our Bariatric Clinic fulfilling NIH criteria for bariatric surgery and planned operation of laparoscopic sleeve gastrectomy as primary bariatric procedure will be evaluated for possible inclusion
Exclusion Criteria:
-
Age < 18 or > 65
-
BMI < 35 and > 60 kg/m2
-
American Society of Anesthesiologists (ASA) score > 3
-
Concurrent surgical procedure including:
- ventral hernia repair
- cholecystectomy
- hiatal hernia repair with posterior cruroplasty
- extensive lysis of adhesions
- other procedures that mandate addition of 'trocar(s)' or 'feeding tube'
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Over-sewing
Patients under over-sewing arm are subjected to staple line reinforcement using over-sewing method |
Sleeve gastrectomy procedure will be performed laparoscopically. The greater curvature of the stomach will be mobilised, and stomach will be sleeved using 39F calibration tube as the stent using 5-6 60 mm-stapler reloads depending on the length and thickness of the stomach. The staple-line is then reinforced using 3/0 absorbable sutures continuously throughout the staple-line. The two staple-line suturing methods in this study include over-sewing (through and through) and plication (Lembert). |
|
Otro: Plication
Patients under over-sewing arm are subjected to staple line reinforcement using plication method |
Sleeve gastrectomy procedure will be performed laparoscopically. The greater curvature of the stomach will be mobilised, and stomach will be sleeved using 39F calibration tube as the stent using 5-6 60 mm-stapler reloads depending on the length and thickness of the stomach. The staple-line is then reinforced using 3/0 absorbable sutures continuously throughout the staple-line. The two staple-line suturing methods in this study include over-sewing (through and through) and plication (Lembert). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Immediate and early post-operative complication
Periodo de tiempo: 0-30 days
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Staple line bleeding |
0-30 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Immediate and early post-operative complication
Periodo de tiempo: 0-30 days
|
Staple line leak |
0-30 days
|
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Immediate and early post-operative complication
Periodo de tiempo: 0-30 days
|
Re-admission and re-operation |
0-30 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 53293
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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