COVID-19 呼吸衰竭患者的早期 CPAP。一项前瞻性队列研究。 (EC-COVID-PCS)
EC-COVID-PCS - COVID 呼吸衰竭患者的早期 CPAP。一项前瞻性队列研究。
这项队列研究旨在前瞻性地收集到访意大利急诊室 (ED) 的 COVID-19 阳性或疑似患者的详细临床信息。 该研究的目标是：
- 监测和描述前往意大利急诊室就诊的 COVID-19 患者。
- 评估人口统计学、临床特征、风险因素和既往疾病的预后影响。
- 开发预测模型，使用多个相关因素提供预后估计。
- 构建一个详细的数据库以进行比较有效性研究 (CER)，目的是在 COVID-19 患者的管理和治疗中产生治疗、治疗和干预的疗效和有效性假设。
研究概览
地位
详细说明
所有对 COVID-19 感染呈阳性或疑似感染的 ED 患者都将被纳入研究。 将定期生成所收集数据的描述性报告。 将考虑不同级别的聚合：单中心、省、地区。 除了提供有用的元素来描述流行病的演变外，这些报告中呈现的结果还将提供对大量 COVID-19 患者样本的准确临床描述。
研究数据将用于确定最重要的风险因素和临床状况，以预测患者的不良预后。 将使用最先进的技术选择最相关的因素。
这些因素将用作多变量预测模型的预测因子，该模型将被开发用于估计患者的预期预后。 研究结果将是 ED 到达后 7 天内死亡或需要插管以及 30 天死亡率。 鉴于这些变量的二分性质，将使用逻辑回归开发模型。 当研究将招募最少数量的必要患者时，将首先开发这些模型，并定期更新。 这样，能够对患者预后做出准确估计的预测工具将尽快回归临床实践。
该研究将记录治疗和药物的使用情况，例如抗病毒药、ACE 抑制剂和沙坦类药物，它们对 COVID-19 患者的影响尚不清楚，主要基于小型研究。 大型患者队列将用于执行 CER 分析并评估这些治疗对患者预后的影响，并采用适当的统计方法来解释数据的观察性质。 这些结果将用于完善和改进该项目的实验设计。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Milan、意大利、20122
- Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
所有急诊科患者对 COVID-19 感染呈阳性或疑似感染且至少有以下症状之一：
- 发热
- 咳嗽/呼吸困难
- 周围空气中的 SpO2 < 95%（BPCO 患者 < 91%）。
- 阳性快速步行试验
- 呼吸道症状或因呼吸道原因入院急诊
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 插管患者或急诊室到达后 1 小时内出院的患者
- 拒绝同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡或需要插管
大体时间：ED到达后7天
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研究结果将是 ED 到达后 7 天内死亡或需要插管。
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ED到达后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天死亡率
大体时间：ED 到达后 30 天
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30天死亡率
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ED 到达后 30 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Guido Bertolini, MD、Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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