CPAP precoce nei pazienti COVID-19 con insufficienza respiratoria. Uno studio prospettico di coorte. (EC-COVID-PCS)

Tutti i pazienti ED positivi o sospetti di infezione da COVID-19 saranno inclusi nello studio. Rapporti descrittivi dei dati raccolti saranno prodotti regolarmente. Verranno considerati diversi livelli di aggregazione: singolo centro, provincia, regione. Oltre a fornire elementi utili per descrivere l'evoluzione dell'epidemia, i risultati presentati in questi rapporti forniranno un'accurata descrizione clinica di un ampio campione di pazienti affetti da COVID-19.

I dati dello studio verranno sfruttati per identificare i fattori di rischio e le condizioni cliniche più importanti per prevedere gli esiti negativi dei pazienti. I fattori più rilevanti saranno selezionati utilizzando tecniche all'avanguardia.

Questi fattori saranno utilizzati come predittori in modelli predittivi multivariabili, che saranno sviluppati per stimare la prognosi attesa dei pazienti. Gli esiti dello studio saranno la morte o la necessità di intubazione entro 7 giorni dall'arrivo in PS e la mortalità a 30 giorni. Data la natura dicotomica di queste variabili, i modelli saranno sviluppati con regressione logistica. I modelli saranno inizialmente sviluppati quando lo studio arruolerà il numero minimo di pazienti necessari e periodicamente aggiornati. In questo modo, strumenti predittivi in ​​grado di effettuare stime accurate della prognosi dei pazienti torneranno quanto prima nella pratica clinica.

Lo studio registrerà l'uso di trattamenti e farmaci, come antivirali, ACE inibitori e sartani, il cui effetto sui pazienti COVID-19 non è ancora chiaro e si basa principalmente su piccoli studi. L'ampia coorte di pazienti verrà utilizzata per eseguire analisi CER e valutare l'effetto di questi trattamenti sulla prognosi dei pazienti, con un'appropriata metodologia statistica per tenere conto della natura osservativa dei dati. Questi risultati saranno utilizzati per affinare e migliorare il disegno sperimentale di questo progetto.