深度缺氧时脉搏血氧仪的准确性
研究概览
地位
条件
详细说明
桡动脉插管被放置在每个受试者的左手腕或右手腕中,用于动脉血液采样和血压监测。 使用 ABL-90 多波长血氧仪(Hemoximeter,Radiometer,Copenhagen,序列号 1393-090R0359N0002)进行血气分析以确定氧合血红蛋白饱和度 (SaO2)。 该仪器包含工厂认证的校准标准和质量控制算法。
每个受试者在每个实验开始时都采集了两个对照血样,同时呼吸室内空气。 然后通过让受试者呼吸氮气、室内空气和二氧化碳的混合物,将缺氧诱导到不同且稳定的氧合血红蛋白饱和度水平(在 70-100% 之间)。 氧合血红蛋白饱和度的每个平台水平保持至少 30 秒或直到参考脉搏血氧仪读数稳定。 然后获得两个动脉血样,间隔大约 30 秒。 因此,每个稳定的平台至少保持 60 秒,SpO2 波动小于 2-3%。 高原名义上为 100%、室内空气饱和度、93%、90%、87%、85%、82%、80%、77%、75% 和 70%。 在此跨度内,在饱和高原处总共获得了 270 个样本。 提供数据用于分析。 为所研究的每种血氧计和探头组合收集了至少 200 个数据点。
脉搏血氧仪数据取为对应于动脉血液分析点的 5 秒平均值。 由于信号下降或血氧计信号未能达到适当的平稳状态,个别数据点可能会被遗漏或排除。 数据绘制为血氧计数据 (SaO2) 与脉搏血氧计偏差 (SpO2 - SaO2)。 每个研究对象使用不同的标记。 对所有受试者组合显示线性回归,并在图中显示带有 R2 的方程。 平均偏差显示为水平实线,一致的上限和下限(平均偏差± 1.96•SD*)显示为水平虚线。 对于“合并”图,每个脉搏血氧仪使用不同的标记。 为每个血氧计的偏差提供平均值、标准偏差、标准误差、最小值、最大值、95% 置信区间、计数和均方根的表格,所有血氧计在以下 SaO2(血氧计)范围内组合:60 - 80%, 80 - 100%、60 - 100%、70 - 100%、50 - 60%、60 - 70%、70 - 80%、80 -90% 和 90 - 100%。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- Hypoxia Lab
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 正常血红蛋白水平(血红蛋白≤10gm•dl-1)
- 健康
- 非吸烟人士
- 21-49
排除标准:
- 不良
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试新脉搏血氧计设备的准确性
大体时间:约每科 60 分钟
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主要结果测量是找到测量方法与每个人的多次观察之间的一致性。
将测试设备的 Spo2 读数与工厂认证和校准的氧合血红蛋白饱和度监测器(即
ABL-90 多波长血氧计)和其他两种使用均方根误差作为准确度测量标准的血氧计设备。
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约每科 60 分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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