Noggrannhet hos pulsoximetrar med djup hypoxi

En radiell artärkanyl placerades i antingen vänster eller höger handled på varje individ för arteriell blodprovtagning och blodtrycksövervakning. Blodgasanalys för att bestämma oxihemoglobinmättnad (SaO2) utfördes med en ABL-90 multi-våglängdsoximeter (Hemoximeter, Radiometer, Köpenhamn, serienummer 1393-090R0359N0002). Detta instrument innehåller fabrikscertifierade kalibreringsstandarder och kvalitetskontrollalgoritmer.

Varje försöksperson fick två kontrollblodprov tagna i början av varje experiment, medan de andades rumsluft. Hypoxi inducerades sedan till olika och stabila nivåer av oxihemoglobinmättnad (mellan 70-100%) genom att försökspersonerna andades in blandningar av kväve, rumsluft och koldioxid. Varje platånivå av oxihemoglobinmättnad bibehölls i minst 30 sekunder eller tills referenspulsoximetrarnas avläsningar var stabila. Två arteriella blodprov togs sedan med ungefär 30 sekunders mellanrum. Varje stabil platå bibehölls därför i minst 60 sekunder med SpO2 fluktuerande med mindre än 2-3 %. Platåerna var nominellt 100 %, rumsluftmättnad, 93 %, 90 %, 87 %, 85 %, 82 %, 80 %, 77 %, 75 % och 70 %. Totalt erhölls 270 prover vid mättnadsplatåerna över detta spann. Data tillhandahölls för analys. Minst 200 datapunkter samlades in för varje typ av oximeter och sondkombination som studerades.

Pulsoximeterdata tas som 5 sekunders medelvärden motsvarande punkten för arteriell blodanalys. Enskilda datapunkter kan missas eller uteslutas för tappade signaler eller fel på oximetersignalen för att uppnå en lämplig platå. Data plottas som hemoximeterdata (SaO2) vs. pulsoximeterbias (SpO2 - SaO2). En annan markör används för varje studieämne. Linjär regression visas för alla ämnen kombinerat, och ekvationen med R2 visas på plotten. Medelförspänning visas som en heldragen horisontell linje, och de övre och nedre gränserna för överensstämmelse (medelförspänning ± 1,96•SD*) visas med streckade horisontella linjer. För de "poolade" plotterna används olika markörer för varje pulsoximeter. Tabeller över medelvärde, standardavvikelse, standardfel, minimum, maximum, 95 % konfidensintervall, antal och rotmedelvärde tillhandahålls för varje oximeters bias, och alla oximetrar kombinerade inom följande intervall av SaO2 (Hemoximeter): 60 - 80 %, 80 - 100 %, 60 - 100 %, 70 - 100 %, 50 - 60 %, 60 - 70 %, 70 - 80 %, 80 -90 % och 90 - 100 %.