Přesnost pulzních oxymetrů s hlubokou hypoxií

Radiální arteriální kanyla byla umístěna buď do levého nebo pravého zápěstí každého subjektu pro odběr arteriální krve a monitorování krevního tlaku. Analýza krevních plynů pro stanovení saturace oxyhemoglobinem (Sa02) byla provedena pomocí oxymetru ABL-90 s více vlnovými délkami (Hemoximeter, Radiometer, Copenhagen, sériové číslo 1393-090R0359N0002). Tento přístroj obsahuje továrně certifikované kalibrační standardy a algoritmy kontroly kvality.

Každému subjektu byly na začátku každého experimentu odebrány dva kontrolní vzorky krve, přičemž dýchal vzduch v místnosti. Hypoxie byla poté indukována na různé a stabilní úrovně saturace oxyhemoglobinem (mezi 70-100 %) tím, že subjekty dýchaly směsi dusíku, vzduchu v místnosti a oxidu uhličitého. Každá plató saturace oxyhemoglobinem byla udržována po dobu alespoň 30 sekund nebo dokud nebyly hodnoty referenčních pulzních oxymetrů stabilní. Poté byly odebrány dva vzorky arteriální krve, přibližně 30 sekund od sebe. Každé stabilní plató bylo proto udržováno po dobu alespoň 60 sekund s kolísáním SpO2 o méně než 2-3 %. Plató byly nominálně 100 %, saturace vzduchu v místnosti 93 %, 90 %, 87 %, 85 %, 82 %, 80 %, 77 %, 75 % a 70 %. Celkem bylo získáno 270 vzorků v saturačních plošinách v tomto rozpětí. Data byla poskytnuta pro analýzu. Pro každý typ studované kombinace oxymetru a sondy bylo shromážděno alespoň 200 datových bodů.

Data pulzního oxymetru jsou brána jako 5 sekundové průměry odpovídající bodu analýzy arteriální krve. Jednotlivé datové body mohou být vynechány nebo vyloučeny z důvodu vynechaných signálů nebo selhání signálu oxymetru k dosažení vhodného plató. Data jsou vynesena jako data hemoximetru (SaO2) vs. vychýlení pulzního oxymetru (Sp02 - Sa02). Pro každý předmět studie se používá jiný marker. Lineární regrese je ukázána pro všechny subjekty dohromady a rovnice s R2 je ukázána na grafu. Střední vychýlení je zobrazeno jako plná vodorovná čára a horní a dolní hranice shody (průměrné vychýlení ± 1,96•SD*) jsou znázorněny přerušovanými vodorovnými čarami. Pro "sdružené" grafy se pro každý pulzní oxymetr používají různé značky. Tabulky průměru, směrodatné odchylky, směrodatné chyby, minima, maxima, 95% intervalu spolehlivosti, počtu a středního kvadrátu jsou uvedeny pro odchylku každého oxymetru a všechny oxymetry kombinované v následujících rozsazích SaO2 (hemoximetr): 60 - 80 %, 80 - 100 %, 60 - 100 %, 70 - 100 %, 50 - 60 %, 60 - 70 %, 70 - 80 %, 80 - 90 % a 90 - 100 %.