Nauwkeurigheid van pulsoximeters met ernstige hypoxie

Een radiale arteriële canule werd in de linker- of rechterpols van elke proefpersoon geplaatst voor arteriële bloedafname en bloeddrukmonitoring. Bloedgasanalyse om de oxyhemoglobineverzadiging (SaO2) te bepalen werd uitgevoerd met behulp van een ABL-90 multi-golflengte oximeter (Hemoximeter, Radiometer, Kopenhagen, serienummer 1393-090R0359N0002). Dit instrument bevat door de fabriek gecertificeerde kalibratiestandaarden en algoritmen voor kwaliteitscontrole.

Elke proefpersoon liet aan het begin van elk experiment twee controlebloedmonsters nemen, terwijl hij kamerlucht inademde. Hypoxie werd vervolgens geïnduceerd tot verschillende en stabiele niveaus van oxyhemoglobineverzadiging (tussen 70-100%) door proefpersonen mengsels van stikstof, kamerlucht en koolstofdioxide te laten inademen. Elk plateauniveau van oxyhemoglobineverzadiging werd gedurende ten minste 30 seconden gehandhaafd of totdat de referentiepulsoximeterwaarden stabiel waren. Vervolgens werden twee arteriële bloedmonsters genomen, ongeveer 30 seconden na elkaar. Elk stabiel plateau werd daarom gedurende ten minste 60 seconden gehandhaafd, waarbij de SpO2 met minder dan 2-3% fluctueerde. De plateaus waren nominaal 100%, verzadiging van de kamerlucht, 93%, 90%, 87%, 85%, 82%, 80%, 77%, 75% en 70%. Er werden in totaal 270 monsters verkregen op de verzadigingsplateaus over deze overspanning. Gegevens werden verstrekt voor analyse. Er werden ten minste 200 datapunten verzameld voor elk type oximeter en sondecombinatie dat werd bestudeerd.

Pulsoxymetergegevens worden genomen als gemiddelden over 5 seconden die overeenkomen met het punt van arteriële bloedanalyse. Individuele gegevenspunten kunnen worden gemist of uitgesloten wegens wegvallende signalen of het falen van het pulsoxymetersignaal om een ​​geschikt plateau te bereiken. Gegevens worden uitgezet als hemoximetergegevens (SaO2) vs. pulsoximeterbias (SpO2 - SaO2). Voor elke proefpersoon wordt een andere marker gebruikt. Lineaire regressie wordt getoond voor alle onderwerpen samen, en de vergelijking met R2 wordt getoond op de grafiek. De gemiddelde afwijking wordt weergegeven als een ononderbroken horizontale lijn en de boven- en ondergrenzen van overeenstemming (gemiddelde afwijking ± 1,96•SD*) worden weergegeven door horizontale streepjeslijnen. Voor de "gepoolde" plots worden voor elke pulsoximeter verschillende markeringen gebruikt. Tabellen met gemiddelde, standaarddeviatie, standaardfout, minimum, maximum, 95% betrouwbaarheidsinterval, aantal en wortelgemiddelde kwadraten zijn beschikbaar voor de afwijking van elke pulsoxymeter en alle gecombineerde pulsoxymeters in de volgende bereiken van SaO2 (hemoximeter): 60 - 80%, 80 - 100%, 60 - 100%, 70 - 100%, 50 - 60%, 60 - 70%, 70 - 80%, 80 - 90% en 90 - 100%.