Precisione dei pulsossimetri con ipossia profonda

Una cannula arteriosa radiale è stata posizionata nel polso sinistro o destro di ciascun soggetto per il prelievo di sangue arterioso e il monitoraggio della pressione arteriosa. L'analisi dei gas nel sangue per determinare la saturazione dell'ossiemoglobina (SaO2) è stata eseguita utilizzando un ossimetro a più lunghezze d'onda ABL-90 (Hemoximeter, Radiometer, Copenhagen, seriale 1393-090R0359N0002). Questo strumento contiene standard di calibrazione certificati in fabbrica e algoritmi di controllo qualità.

Ad ogni soggetto sono stati prelevati due campioni di sangue di controllo all'inizio di ogni esperimento, mentre respirava aria nella stanza. L'ipossia è stata quindi indotta a livelli diversi e stabili di saturazione dell'ossiemoglobina (tra il 70 e il 100%) facendo respirare ai soggetti miscele di azoto, aria ambiente e anidride carbonica. Ogni livello di plateau della saturazione dell'ossiemoglobina è stato mantenuto per almeno 30 secondi o fino a quando le letture del pulsossimetro di riferimento erano stabili. Sono stati quindi prelevati due campioni di sangue arterioso, a distanza di circa 30 secondi. Ciascun plateau stabile è stato quindi mantenuto per almeno 60 secondi con una fluttuazione della SpO2 inferiore al 2-3%. I plateau erano nominalmente al 100%, saturazione dell'aria ambiente, 93%, 90%, 87%, 85%, 82%, 80%, 77%, 75% e 70%. Un totale di 270 campioni sono stati ottenuti nei plateau di saturazione in questo intervallo. I dati sono stati forniti per l'analisi. Sono stati raccolti almeno 200 punti dati per ogni tipo di combinazione di ossimetro e sonda studiata.

I dati del pulsossimetro vengono presi come medie di 5 secondi corrispondenti al punto dell'analisi del sangue arterioso. Singoli punti dati possono essere persi o esclusi a causa della caduta dei segnali o dell'impossibilità del segnale dell'ossimetro di raggiungere un plateau appropriato. I dati vengono tracciati come dati dell'emossimetro (SaO2) rispetto al bias del pulsossimetro (SpO2 - SaO2). Per ogni soggetto di studio viene utilizzato un marcatore diverso. La regressione lineare viene mostrata per tutti i soggetti combinati e l'equazione con R2 viene mostrata sul grafico. La distorsione media viene visualizzata come una linea orizzontale continua ei limiti superiore e inferiore di concordanza (distorsione media ± 1,96•SD*) sono indicati da linee orizzontali tratteggiate. Per i grafici "raggruppati", vengono utilizzati marcatori diversi per ciascun pulsossimetro. Le tabelle di media, deviazione standard, errore standard, minimo, massimo, intervallo di confidenza al 95%, conteggio e valore quadratico medio sono fornite per il bias di ciascun saturimetro e per tutti i saturimetri combinati nei seguenti intervalli di SaO2 (emossimetro): 60 - 80%, 80 - 100%, 60 - 100%, 70 - 100%, 50 - 60%, 60 - 70%, 70 - 80%, 80 -90% e 90 - 100%.