非手术膝关节骨性关节炎生物标志物的诊断价值 (GENU-PERF)
非手术膝骨关节炎生物标志物的诊断价值评估：软骨下骨灌注 (GENU-PERF)
骨关节炎是一种非常常见的病理，尤其是在老龄化人群中，并且是残疾的根源。 基于标准射线照相术，根据软骨厚度的损失进行诊断已晚。 在这种情况下，关节的假体置换是常见的结果。 因此，新的诊断生物标志物和治疗靶点在逻辑上是欧洲抗风湿病联盟骨关节炎特设委员会确定的研究重点。 与这种病理发展相关的炎症主要在细胞水平上进行研究，主要是在动物身上进行研究。 由于炎症和血管现象密切相关，因此软骨下骨血管化的医学成像显得很有趣。
动态对比增强 T1 动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI) 技术可以识别骨关节炎软骨下骨血管化的变化。 在骨关节炎动物中，这些变化可以在软骨病变变得可见之前被识别出来，并且可以与骨关节炎的严重程度相关联。
这项研究将是第一个将膝关节早期软骨病变的软骨下骨灌注测量（使用 DCE 序列执行）相关联的研究，这些测量是通过人类的非侵入性 MRI（T2 映射）确定的。 该检查将在 3 特斯拉 MRI 上进行。
如果在人类和动物的骨关节炎的早期阶段证明了相关性，那么软骨下骨的输注可能成为骨关节炎的生物标志物，并作为未来治疗的后续评估。
研究概览
详细说明
骨关节炎是一种非常常见的病理，尤其是在老龄化人群中，并且是残疾的根源。 基于标准的射线照相术，诊断进行得很晚，因为它是基于软骨厚度的损失。 在这种情况下，关节的假体置换是常见的结果。 因此，新的诊断生物标志物和新的治疗靶点在逻辑上是今天由欧洲抗风湿病联盟骨关节炎特设委员会确定的研究重点。
骨关节炎的严格机械性质目前受到质疑。 事实上，越来越多的人讨论了炎症在这种病理学发展中的原始作用。 今天，这种炎症主要在细胞水平上进行研究，主要是在动物身上进行。 由于炎症和血管现象密切相关，因此软骨下骨血管化的医学成像显得很有趣。
动态对比增强 T1 动态对比增强磁共振成像 (DCE-MRI) 技术可以识别骨关节炎软骨下骨血管化的变化。 在骨关节炎动物中，这些变化可以在软骨病变变得可见之前被识别出来，并且可以与骨关节炎的严重程度相关联。
在人类中，一项初步调查研究最近表明，这些变化与晚期骨关节炎患者骨关节炎病变的重要性相关。 迄今为止，尚未启动临床研究来评估软骨下骨血管形成标志物在早期膝骨关节炎中的诊断价值。
在这种情况下，这项前瞻性单中心研究旨在确定 DCE 医学成像在早期（非手术）髌股骨关节炎诊断中的作用。
这项研究将是第一个将软骨下骨灌注测量（使用 DCE 序列执行）与早期软骨病变相关联的研究，早期软骨病变是通过人类的非侵入性 MRI（T2 映射）识别的。 该检查将在 3 特斯拉 MRI 上进行。
如果在人类和动物的骨关节炎的早期阶段证明了相关性，那么软骨下骨的输注可能成为骨关节炎的生物标志物，并作为未来治疗的后续评估。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Anne-Sophie Blain, CRA
- 电话号码：+33 03 20 22 57 32
- 邮箱：blain.anne-sophie@ghicl.net
学习地点
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Nord
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Lomme、Nord、法国、59462
- 招聘中
- Lille Catholic Hospitals
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接触：
- Anne-Sophie Blain, CRA
- 电话号码：+33 03 20 22 57 32
- 邮箱：blain.anne-sophie@ghicl.net
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首席研究员：
- Jean-François BUDZIK, Pr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁且 < 60 岁的患者
- 髌股关节无症状
- 前来进行另一种适应症的医学影像检查，在我院医学影像科
- 患者被告知并自由、知情和书面同意参与
- 隶属于社保
排除标准：
- 创伤性韧带、半月板或软骨损伤的病史
- 膝关节手术病史
- MRI 禁忌症（起搏器、铁磁血管夹、输液泵、神经刺激器、人工耳蜗、怀疑有金属异物、幽闭恐惧症……）
- 膝关节 MRI 前 7 天注射钆特酸 MRI
- 对钆特酸、葡甲胺或任何含有钆的药物或任何其他造影剂过敏
- 严重过敏、未控制的哮喘病史、使用 β 受体阻滞剂治疗
- 肾功能不全：肾小球滤过率低于 30 mL/min
- 孕妇或哺乳期妇女
- 接受辅导或监护的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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右膝核磁共振
将对右膝进行 MRI 检查，以确定成像在早期股骨-髌骨骨关节炎诊断中的作用。
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将对右膝进行 MRI 检查，以确定成像在早期股骨-髌骨骨关节炎诊断中的作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T2软骨值与内皮转移常数（Ktrans）的相关性
大体时间：MRI 后三十分钟
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T2（横向弛豫时间）映射可以评估软骨基质的状态并识别生化变化。 T2 是确定激发质子达到平衡或彼此异相的速率的时间常数。 它是自旋质子在垂直于主场旋转的原子核之间失去相位相干性所用时间的量度。 Ktrans 是一个常数，代表血浆和血管外细胞外空间之间的体积转移。 它的单位以（1/次）的值给出 |
MRI 后三十分钟
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T2软骨值与回流率（Kep）的相关性
大体时间：MRI 后三十分钟
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输液药代动力学参数如下： Ktrans, Kep Kep 表示钆从血管外细胞外空间回流到血管系统的时间常数 |
MRI 后三十分钟
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T2软骨值与动力学曲线初始斜率的相关性
大体时间：MRI 后三十分钟
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输液非药代动力学参数如下： - 初始斜率、峰值时间、曲线下面积 |
MRI 后三十分钟
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T2软骨值与动力学曲线下面积的相关性
大体时间：MRI 后三十分钟
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输液非药代动力学参数如下： - 初始斜率、峰值时间、曲线下面积 |
MRI 后三十分钟
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T2软骨值与峰值时间的相关性
大体时间：MRI 后三十分钟
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输液非药代动力学参数如下： - 初始斜率、峰值时间、曲线下面积 |
MRI 后三十分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jean-François BUDZIK, Pr、Lille Catholic University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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