非外科的変形性膝関節症のバイオマーカーの診断的価値 (GENU-PERF)
非外科的変形性膝関節症のバイオマーカーの診断的価値の評価: 軟骨下骨灌流 (GENU-PERF)
変形性関節症は、特に高齢化人口において非常に一般的な病状であり、身体障害の原因となります。 標準的なX線撮影に基づいて、診断は軟骨の厚さの損失に基づいて遅れて実行されます。 これに関連して、関節の補綴置換は頻繁な結果です。 したがって、新しい診断バイオマーカーと治療標的は、欧州リウマチ連盟、変形性関節症アドホック委員会によって特定された論理的な研究優先事項です。 この病理の発生に関連する炎症は、主に細胞レベルで、本質的に動物で研究されています。 炎症現象と血管現象は密接に絡み合っているため、軟骨下骨血管新生の医用画像は興味深いようです。
動的造影 T1 動的造影磁気共鳴画像法 (DCE-MRI) 技術により、変形性関節症の軟骨下骨血管新生の変化を特定できます。 変形性関節症の動物では、これらの変化は軟骨病変が見えるようになる前に特定でき、変形性関節症の重症度と相関する可能性があります。
この研究は、ヒトの非侵襲的 MRI (T2 マッピング) によって特定された、膝の初期軟骨病変の軟骨下骨灌流測定 (DCE シーケンスで実行) を関連付けた最初の研究です。 この検査は、3 テスラ MRI で実行されます。
ヒトと動物の両方で変形性関節症の初期段階で相関関係が示されれば、軟骨下骨の注入は変形性関節症のバイオマーカーになり、将来の治療のフォローアップ評価として役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症は、特に高齢化人口において非常に一般的な病状であり、身体障害の原因となります。 標準的なX線撮影に基づくと、診断は軟骨の厚さの喪失に基づいているため、遅れて実行されます。 これに関連して、関節の補綴置換は頻繁な結果です。 したがって、新しい診断バイオマーカーと新しい治療標的は、今日、欧州リウマチ連盟、変形性関節症アドホック委員会によって特定された論理的に研究の優先事項です。
変形性関節症の厳密な機械的性質は、現在疑問視されています。 実際、この病理の発生における炎症の原始的な役割については、ますます議論されています。 この炎症は今日、細胞レベルで、本質的に動物で研究されています. 炎症現象と血管現象は密接に絡み合っているため、軟骨下骨血管新生の医用画像は興味深いようです。
動的造影 T1 動的造影磁気共鳴画像法 (DCE-MRI) 技術により、変形性関節症の軟骨下骨血管新生の変化を特定できます。 変形性関節症の動物では、これらの変化は軟骨病変が見えるようになる前に特定でき、変形性関節症の重症度と相関する可能性があります。
ヒトでは、研究者による予備研究で、これらの変化が進行性変形性関節症患者における変形性関節症病変の重要性と相関していることが最近示されました。 これまでのところ、初期の変形性膝関節症における軟骨下骨の血管新生マーカーの診断的価値を評価するための臨床研究は開始されていません。
これに関連して、このプロスペクティブ モノセントリック研究は、早期 (非外科的) 膝蓋骨大腿骨変形性関節症の診断における DCE 医用画像の役割を定義することを目的としています。
この研究は、ヒトの非侵襲的 MRI (T2 マッピング) によって特定された軟骨下骨灌流測定 (DCE シーケンスで実行) を初期の軟骨病変と関連付けた最初の研究です。 この検査は、3 テスラ MRI で実行されます。
ヒトと動物の両方で変形性関節症の初期段階で相関関係が示されれば、軟骨下骨の注入は変形性関節症のバイオマーカーになり、将来の治療のフォローアップ評価として役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne-Sophie Blain, CRA
- 電話番号：+33 03 20 22 57 32
- メール：blain.anne-sophie@ghicl.net
研究場所
-
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Nord
-
Lomme、Nord、フランス、59462
- 募集
- Lille Catholic Hospitals
-
コンタクト：
- Anne-Sophie Blain, CRA
- 電話番号：+33 03 20 22 57 32
- メール：blain.anne-sophie@ghicl.net
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主任研究者：
- Jean-François BUDZIK, Pr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上60歳未満の患者
- 膝蓋骨大腿関節に無症候性
- GHICLの医用画像部門に別の適応症の医用画像検査を行うために来る
- 患者が説明を受け、自由に説明を受け、書面による参加の同意を得ている
- 社会保障加入
除外基準:
- 外傷性靭帯、半月板または軟骨病変の病歴
- 膝手術の病歴
- MRI の禁忌 (ペースメーカー、強磁性血管クリップ、輸液ポンプ、神経刺激装置、人工内耳、金属異物の疑い、閉所恐怖症など)
- 膝のMRIに先立つ7日間のガドテリン酸注射によるMRI
- ガドテル酸、メグルミン、ガドリニウムを含む薬剤、またはその他の造影剤に対する過敏症
- 重度のアレルギー、コントロール不良の喘息、ベータ遮断薬による治療の病歴
- 腎不全：糸球体濾過が30mL/分未満
- 妊娠中または授乳中の女性
- チューターシップまたはキュレーターシップを受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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右膝のMRI
初期の大腿膝蓋骨変形性関節症の診断における画像の役割を定義するために、右膝の MRI が行われます。
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初期の大腿膝蓋骨変形性関節症の診断における画像の役割を定義するために、右膝の MRI が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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T2軟骨値と内皮輸送定数（Ktrans）の相関
時間枠：MRIの30分後
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T2 (横緩和時間) マッピングは、軟骨マトリックスの状態を評価し、生化学的変化を識別することができます。 T2 は、励起された陽子が平衡に達するか、互いに位相がずれていく速度を決定する時定数です。 これは、回転する陽子が、主磁場に対して垂直に回転する原子核間で位相の一貫性を失うのにかかる時間の尺度です。 Ktrans は、血漿と血管外細胞外空間との間の体積移動を表す定数です。 その単位は (1/時間) の値で与えられます |
MRIの30分後
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T2軟骨値と逆流率（Kep）の相関
時間枠：MRIの30分後
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注入薬物動態パラメーターは次のとおりです。 Ktrans、Kep Kep は、血管外の細胞外空間から血管系へのガドリニウム逆流の時定数を表します。 |
MRIの30分後
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T2軟骨値と運動曲線の初期傾きの相関
時間枠：MRIの30分後
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注入非薬物動態パラメーターは次のとおりです。 - 初期勾配、ピーク時の時間、曲線下面積 |
MRIの30分後
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T2軟骨値と運動曲線下面積の相関
時間枠：MRIの30分後
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注入非薬物動態パラメーターは次のとおりです。 - 初期勾配、ピーク時の時間、曲線下面積 |
MRIの30分後
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T2軟骨値とピーク時間の相関
時間枠：MRIの30分後
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注入非薬物動態パラメーターは次のとおりです。 - 初期勾配、ピーク時の時間、曲線下面積 |
MRIの30分後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-François BUDZIK, Pr、Lille Catholic University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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